GALOXIWAY Tablets 15 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

MELOXICAM

Available from:

Crookes Healthcare Ltd

Dosage:

15 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2006-07-24

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0043/043/002
Case No: 2019779
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CROOKES HEALTHCARE LTD
1 THANE ROAD WEST, NOTTINGHAM, NG2 3AA, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
GALOXIWAY 15 MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 20/02/2008 until 23/07/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/03/2008_
_CRN 2019779_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Galoxiway 15 mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains meloxicam 15 mg.
Excipient: this product contains 86mg lactose per tablet
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Pale yellow coloured round tablet with a score line on one side. The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Short-term symptomatic treatment of exacerbations of osteoarthrosis.
Long-term symptomatic treatment of rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use
Exacerbations of