Gallivac IB 88, vaccin viu liofilizat

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Active ingredient:

Coronavirusul

Available from:

Merial SAS, Franța

INN (International Name):

Coronavirus

Pharmaceutical form:

Vaccin viu liofilizat

Units in package:

Flacoane de sticlă x 1000doze, 2000doze, 250doze, 5000doze

Prescription type:

Cu prescripţie veterinara

Manufactured by:

Merial SAS, Franța

Therapeutic group:

pui broiler

Authorization date:

2017-05-26

Patient Information leaflet

PROSPECT
GALLMC
IB88
-
vaccin
viu.
liofilizat
l.
NUMELE_$I
ADRESA
DETINAToRULUI
AUCoRrzATrEr
DE
coMERCIALTZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
FABRIcARE,
REsPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
Delinitorul
autorizaliei
de
comercializare:
MERIAL,29
Avenue
Tony
Garnier,
F
-69007
Lyon
Franla
Producdtor pentru
eliberarea
seriei:
MERIAL
Laboratoire
Porte
des
Alpes
-
Rue
de
l'Aviation
69800
saint
Priest
Franfa.
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
GALLIVAC
IB8B
-
vaccin
viu
liofilizat
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
dozd
de
vaccin
contine:
SubstaryF
activtr:
Coronat'irusul
atenuat
al
bronqitei
infecfioase,
tulpina
CR88121,
minim
4.0
log
16
DIE5'
-
maxim
5,3
log
1s
DIE5o
Excipien{i:
Excipient
q.s.
I
dozd
4
TNDTCATTE(rNDrCATrr)
Imunizarea
activi
a
puilor
de
gdini
pentru
prevenirea
mortalitdfii,
simptomelor
clinice
qi
leziunilor
specihce
brongitei
infecfioase
produsd
de
Coronavirus
din
grupul
CR88.
Imunitatea
a
fost
demonstratd la 3
siptdmdni
dupd
vaccinare
gi
dureaz[
cel
putin
5
sdptimdni.
5.
CONTRATNDICATII
Nu
exist6.
6.
REACTII
ADVERSE
Nu
se
cunosc.
7.
SPECTT
TrNTi
Gnini
(broiler).
8.
POSOLOGTE
PENTRU
FIECARE
SpECrE,
CALE
(CAr)
DE
ADMINISTRARE
$r
MOD
DE
ADMINISTRARE
Se
vaccineazd
giinile
in
vdrstd
de 10-15
zile
cu
o
dozd"
de
vaccin
Reconstituirea
vaccinului:
Cu ajutorul
unei seringi
se
injecteazl
3
p6nd
la
5
ml
de
api
distilatd
sau
demineralizatd,in
flaconul
cu
vaccin.
Dupi
dizolvare,
vaccinul
reconstituit
se
hage
in
seringi
doar
pentru
a
fi
injectat
in
recipientul
care
conline
apa
demineralizatd.sau
distilati
necesari
administr6rii
produsului.
Pentru
a
utiliza
tot
produsul
se
recomandd
clitirea
flaconului
de
mai multe
ori.
Calea
de
administrare
qi
posologie:
Nebulizare
(administrare
pe
cale
respiratorie)
Pentru
1000
de
peseri,
se
reconstituie peleta
liofilizatd
corespunzitoare
pentru
1000
de doze
in
3
pdnd
la
5
ml
ap[
de
bdut
dupi
care
se
dilueazd
intr-un
volum
de
api
de
b[ut
corespunzdtor
cu
tipul
de
echipament
folosit.

Summary of Product characteristics

PROSPECT
GALLMC
IB88
-
vaccin
viu.
liofilizat
l.
NUMELE_$I
ADRESA
DETINAToRULUI
AUCoRrzATrEr
DE
coMERCIALTZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
FABRIcARE,
REsPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
Delinitorul
autorizaliei
de
comercializare:
MERIAL,29
Avenue
Tony
Garnier,
F
-69007
Lyon
Franla
Producdtor pentru
eliberarea
seriei:
MERIAL
Laboratoire
Porte
des
Alpes
-
Rue
de
l'Aviation
69800
saint
Priest
Franfa.
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
GALLIVAC
IB8B
-
vaccin
viu
liofilizat
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
dozd
de
vaccin
contine:
SubstaryF
activtr:
Coronat'irusul
atenuat
al
bronqitei
infecfioase,
tulpina
CR88121,
minim
4.0
log
16
DIE5'
-
maxim
5,3
log
1s
DIE5o
Excipien{i:
Excipient
q.s.
I
dozd
4
TNDTCATTE(rNDrCATrr)
Imunizarea
activi
a
puilor
de
gdini
pentru
prevenirea
mortalitdfii,
simptomelor
clinice
qi
leziunilor
specihce
brongitei
infecfioase
produsd
de
Coronavirus
din
grupul
CR88.
Imunitatea
a
fost
demonstratd la 3
siptdmdni
dupd
vaccinare
gi
dureaz[
cel
putin
5
sdptimdni.
5.
CONTRATNDICATII
Nu
exist6.
6.
REACTII
ADVERSE
Nu
se
cunosc.
7.
SPECTT
TrNTi
Gnini
(broiler).
8.
POSOLOGTE
PENTRU
FIECARE
SpECrE,
CALE
(CAr)
DE
ADMINISTRARE
$r
MOD
DE
ADMINISTRARE
Se
vaccineazd
giinile
in
vdrstd
de 10-15
zile
cu
o
dozd"
de
vaccin
Reconstituirea
vaccinului:
Cu ajutorul
unei seringi
se
injecteazl
3
p6nd
la
5
ml
de
api
distilatd
sau
demineralizatd,in
flaconul
cu
vaccin.
Dupi
dizolvare,
vaccinul
reconstituit
se
hage
in
seringi
doar
pentru
a
fi
injectat
in
recipientul
care
conline
apa
demineralizatd.sau
distilati
necesari
administr6rii
produsului.
Pentru
a
utiliza
tot
produsul
se
recomandd
clitirea
flaconului
de
mai multe
ori.
Calea
de
administrare
qi
posologie:
Nebulizare
(administrare
pe
cale
respiratorie)
Pentru
1000
de
peseri,
se
reconstituie peleta
liofilizatd
corespunzitoare
pentru
1000
de doze
in
3
pdnd
la
5
ml
ap[
de
bdut
dupi
care
se
dilueazd
intr-un
volum
de
api
de
b[ut
corespunzdtor
cu
tipul
de
echipament
folosit.