Gallimune ND+IB+EDS injektionsvæske, emulsion

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Æg drop syndromvirus '76 (EDS76), stamme V127 (inaktiveret), Aviær infektiøs bronchitisvirus (IBV), stamme Massachusetts 41 (inaktiveret), Newcastle disease virus, stamme Ulster 2C (inaktiveret)

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC code:

QI01AA13

INN (International Name):

Egg drop syndromvirus '76 (EDS76), strain V127 (inactivated), Avian infectious bronchitisvirus (IBV), strain Massachusetts 41 (inactivated), Newcastle disease virus, strain Ulster 2C (disabled)

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, emulsion

Therapeutic group:

Fjerkræ

Authorization date:

2005-04-29

Summary of Product characteristics

26. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALLIMUNE ND+IB+EDS, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
22404
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gallimune ND+IB+EDS
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis på 0,3 ml indeholder:
Inaktiveret Newcastle Disease virus, st. Ulster 2C,
min.
50 PD
50
1)
Inaktiveret infektiøs bronchitisvirus, st. Mass41
min.
18 HI.U
Inaktiveret æg drop syndromvirus (EDS76), st. V127
min.
180 HI.U
HJÆLPESTOFFER
Thiomersal
max
30 mikrogram
Formaldehyd
max
43,2 mikrogram
Paraffinolie (som adjuvans)
170–186 mg
Alle hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
Mængeangivelserne svarer til den antistoftiter, der er opnået ved
potency testen.
1 enhed (1 U) svarer til antistoftiteren: 1.
HI: Hæmagglutination inhiberende
IP: Interferensprocent
1)
Mindste beskyttende dosis i henhold til Ph. Eur. monografi 0870.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion (vand i olie).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (avlshøns og æglæggere).
_dk_hum_36562_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Revaccination af avlshøns og æglæggere efter basisvaccination med
levende vacciner mod:

Newcastle Disease, for at nedsætte ”æg drop” relateret til
Newcastle Disease infektion.

Infektiøs bronchitis, for at nedsætte ”æg drop” relateret til
infektiøs bronchitisinfektion
forårsaget af st. Mass41.
Aktiv immunisering af avlshøns og æglæggere for reducere ”æg
drop” relateret til
infektion med æg drop syndrom virus (EDS76) - uden basisvaccination.

Immuniteten indtræder 4 uger efter vaccinationen.

Immuniteten vedvarer i 1 æglægningsperiode.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren:
Dette præparat indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre
alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller
fingre, og