Gallifen 200 mg/ml suspension til anvendelse i drikkevand

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Fenbendazol

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QP52AC13

INN (International Name):

fenbendazole

Dosage:

200 mg/ml

Pharmaceutical form:

suspension til anvendelse i drikkevand

Therapeutic group:

Fjerkræ

Authorization date:

2019-03-06

Summary of Product characteristics

5. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALLIFEN, SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
30539
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gallifen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Fenbendazol
200 mg
Hjælpestoffer
Natriumbenzoat (E211)
3 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suspension til anvendelse i drikkevand
Hvid til næsten hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Høns og hønniker.
Fasaner.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af høns og hønniker inficeret med _Heterakis gallinarum
_(voksne stadier) eller
_Ascaridia galli_ (voksne stadier).
Behandling af fasaner inficeret med _Heterakis gallinarum _(voksne
stadier) (se pkt. 4.7).
_dk_hum_58688_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal udvises omhu for at forhindre følgende praksis, fordi de
øger risikoen for
udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv
behandling:
-
For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika fra samme klasse i
en længere
periode.
-
Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert
administration af lægemidlet eller manglende kalibrering af
doseringsudstyr (hvis
relevant).
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør
undersøges nærmere
ved hjælp af relevante tests (f.eks. "Faecal Egg Count Reduction
Test"). Hvis resultatet af
testen/testene kraftigt tyder på resistens over for et bestemt
anthelmintika, bør der
anvendes et anthelmintika fra en anden farmakologisk klasse og med en
anden
virkningsmekanisme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Sikkerheden med henblik på overdosering af dette
veterinærlægemiddel er ikke undersøgt i
kyllinger, der er under 8 uger gamle, og i fasaner, der er under 3
uger gamle.
Effekten af veterinærlægemidlet ved den anbefalede