Galantamin STADA 16 mg Hartkapseln, retardiert

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Galantaminhydrobromid

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

N06DA04

INN (International Name):

Galantamine hydrobromide

Pharmaceutical form:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 20,504 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-02-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GALANTAMIN STADA
® 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN STADA
® 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN STADA
® 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Galantamin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Galantamin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GALANTAMIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin STADA
®
ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird,
um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-
Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln.
Zu den Symptomen der Alzheimer-Krankheit gehören Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Dadurch wird es immer
schwerer, den
normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von
Informationen
zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin STADA
®
erhöht die
Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin STADA
®
8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin STADA
®
16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin STADA
®
24 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin _STADA
®
_ 8 mg _
_ Hartkapseln, retardiert _
1 Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
_Galantamin _STADA
®
_16 mg _
_Hartkapseln, retardiert _
1 Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
_Galantamin _STADA
®
_ 24 mg _
_ Hartkapseln, retardiert _
1 Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
_Galantamin STADA_
_®_
_ 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Weiße, opake Hartkapseln Größe 2, die eine weiße, runde bikonvexe
Tablette
enthalten.
_Galantamin STADA_
_®_
_ 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei weiße, runde bikonvexe
Tabletten enthalten.
_Galantamin STADA_
_®_
_ 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei weiße, runde bikonvexe
Tabletten
enthalten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Galantamin STADA
®
ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Vor Behandlungsbeginn: _
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden
(siehe
Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG
_Anfangsdosis: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4
Wochen.
_Erhaltungsdosis: _
•
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft
werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn.
Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit
der
Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig
überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann