Galantamin SR Zentiva 8 mg Retardkapseln

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

galantaminum

Available from:

Helvepharm AG

ATC code:

N06DA04

INN (International Name):

galantaminum

Pharmaceutical form:

Retardkapseln

Composition:

galantaminum 8 mg galantamini hydrobromidum, excipiens de la capsule.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Légère à modérée de la Démence de la maladie d'Alzheimer Type

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2013-11-11

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Galantamin SR Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Galantamin SR Zentiva et quand doit-il être utilisé?
La démence de type Alzheimer est une maladie qui entrave la fonction
cérébrale. Perte de mémoire,
confusion et modifications du comportement augmentant avec le temps
font partie des symptômes. De
ce fait, les patients ont de plus en plus de mal à vaquer aux
occupations normales de la vie quotidienne.
On suppose que l'une des causes de la démence de type Alzheimer
repose dans une carence en
acétylcholine, substance corporelle naturelle, qui a une fonction de
conduction des excitations entre les
cellules cérébrales. Galantamin SR Zentiva augmente la quantité
disponible de cette substance et a ainsi
un effet positif sur les symptômes de la maladie d'Alzheimer, en
aidant à améliorer la mémoire et à
faciliter la faculté de penser. Cependant, Galantamin SR Zentiva ne
peut pas guérir la maladie.
Galantamin SR Zentiva est utilisé dans les formes de démence
légère à moyenne de type Alzheimer.
Selon prescription du médecin.
Quand Galantamin SR Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Galantamin SR Zentiva en cas d'hypersensibilité connue
à la substance active
galantamine ou à l'un des autres composants du médicament.
Galantamin SR Zentiva ne doit pas être pris en cas de troubles graves
de la fonction hépatique ou rénale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Galantamin SR Zentiva?
Effets indésirables graves
Galantamin SR Zentiva peut provoquer:
·des réactions cutanées graves. (V

Summary of Product characteristics

Galantamin SR Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Galantaminum ut Galantamini hydrobromidum.
Excipients
Capsules retard à 8 et 16 mg: Excipiens pro capsula.
Capsules retard à 24 mg: Color.: E 127 et E 132; Excipiens pro
capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule retard blanche à 8 mg contient: bromhydrate de galantamine
10,25 mg (corresp. à galantamine
8 mg).
1 capsule retard rose à 16 mg contient: bromhydrate de galantamine
20,51 mg (corresp. à galantamine
16 mg).
1 capsule retard orange à 24 mg contient: bromhydrate de galantamine
30,76 mg (corresp. à galantamine
24 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement symptomatique de patients qui souffrent d'une
démence de type Alzheimer légère à
moyenne.
Posologie/Mode d’emploi
Instauration du traitement
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (une capsule
retard à 8 mg 1× par jour) pendant 4
semaines.
Traitement d'entretien
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (une capsule
retard à 16 mg 1× par jour) pendant au
moins 4 semaines.
Une augmentation de la dose jusqu'à la posologie d'entretien maximum
recommandée de 24 mg/jour
(une capsule retard à 24 mg 1× par jour) ne doit avoir lieu
qu'après un examen approfondi, en tenant
compte du bénéfice clinique et de la tolérance.
Une réduction de la posologie à 16 mg/jour peut être prise en
considération chez les patients qui ne
répondent pas mieux à la posologie d'entretien maximale ou qui ne la
tolèrent pas. Le traitement peut
être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique pour
le patient est présent. C'est pourquoi le
bénéfice clinique de la galantamine doit être régulièrement
évalué. Une interruption du traitement doit
être prise en considération dès que l'effet thérapeutique n'est
plus visible (voir «Propriétés/Effets» -
«Efficacité clinique»).
On n'a pas constaté d'effet de rebond après l'arrêt abrupt de
médication (par exemple avant une
opération).
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