Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ketoprofen
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ketoprofen (11391) 100 Milligramm
Injektion intraglutäal
erloschen
1989-09-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F ÜR DEN ANWENDER GABRILEN ® I.M. 100MG/2ML, INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST GABRILEN I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GABRILEN I.M. BEACHTEN? 3. WIE IST GABRILEN I.M. ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST GABRILEN I.M. AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST GABRILEN I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabrilen i.m. ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum. ) ANWENDUNGSGEBIETE VON GABRILEN I.M. Akute starke Schmerzen bei - akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich Gichtanfall - chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen palde-gabrilen-im-052009 1/12 - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabrilen ® i.m. 100mg/2ml, Injektionslösung Wirkstoff: Ketoprofen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Phenylpropionsäurederivat nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum 2 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Ketoprofen. Sonstiger Bestandteil: Enthält 50 mg Benzylalkohol pro 2 ml Injektionslösung. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute starke Schmerzen bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenleiden - Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme oder Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE: spcde-gabrilen-im-052009 1/12 Die maximale Tagesdosis beträgt 200mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg sorgfältig abgewogen werden und höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (s. auch Abschnitt 4.4). Erwachsene: Die Behandlung mit Gabrilen i.m. sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese oral oder mit Zäpfchen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 200 mg Ketoprofen nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Gabrilen i.m. wird tief intragl Read the complete document