GABAPENTINA ZENTIVA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

GABAPENTINA

Available from:

ZENTIVA K.S.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

GABAPENTINA

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

GABAPENTINA 300 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Gabapentina

Product summary:

GABAPENTINA ZENTIVA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Suspendido 12/12/2016 No Comercializado - GABAPENTINA ZENTIVA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GABAPENTINA ZENTIVA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Zentiva
3.
Cómo tomar Gabapentina Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentiva Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
Gabapentina Zentiva se utiliza para tratar:
CIERTAS CLASES DE EPILEPSIA (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le
recetará Gabapentina Zentiva para ayudar a
tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle
totalmente la enfermedad. Usted debe tomar
Gabapentina
Zentiva
añadido
a
su
tratamiento
actual
a
menos
que
se
le
indique
de
otra
manera.
Gabapentina Zentiva también se puede administrar como único fármaco
en el tratamiento de adultos y
niños mayores de 12 años.
DOLOR
NEUROPÁTICO
PERIFÉRICO
(dolor
crónico
causado
por
daños
en
los
nervios).
Hay
diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(principalmente en piernas y/o brazos), como
la diabetes o el herpes

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Zentiva 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Zentiva 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gabapentina Zentiva 300 mg: cada cápsula contiene 300 mg de
gabapentina.
Gabapentina Zentiva 400 mg: cada cápsula contiene 400 mg de
gabapentina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 50,500 mg de lactosa
monohidrato.
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 67,333 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas 300 mg: Cápsulas de gelatina dura de color amarillo.
Cápsulas 400 mg: Cápsulas de gelatina dura de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina Zentiva está indicada como terapia combinada en el
tratamiento de crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina Zentiva está indicada como monoterapia en el tratamiento
de crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de
los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo, en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Las pautas de dosificación para niños
menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
2 de 14
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Interrupción del tratamiento con gabapentina
De acuerdo con la práctica clínica actual, si el trat