GABAPENTINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

GABAPENTINA

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

GABAPENTINA

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

GABAPENTINA 600 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Gabapentina

Product summary:

GABAPENTINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 05/12/2014 Sin notificación de comercialización - GABAPENTINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 05/12/2014

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA STADA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina STADA 600 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina STADA 600 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GABAPENTINA STADA 600 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos pertenece a un grupo de
medicamentos que se utilizan para
tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA: Gabapentina STADA 600 mg comprimidos se utiliza para tratar
ciertas clases de epilepsia
(crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del
cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras
partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina STADA
600 mg comprimidos para ayudar a
tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle
totalmente la enfermedad. Usted debe tomar
Gabapentina STADA 600 mg comprimidos añadido a su tratamiento actual
a menos que se le indique de
otra manera. Gabapentina STADA 600 mg comprimidos también se puede
administrar cómo único
fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GABAPENTINA STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
GABAPENTINA STADA 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de
gabapentina.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 24,75 mg
de aceite de soja hidrogenado.
Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 33 mg de
aceite de soja hidrogenado.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de 600 mg: blancos o casi
blancos, ovalados, con biselado afilado
y presentan la marca “7173” en una cara y la marca “93” en la
otra cara.
Comprimidos recubiertos con película de 800 mg: blancos o casi
blancos, ovalados, con biselado afilado
y presentan la marca “7174” en una cara y la marca “93” en la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
TRATAMIENTO DEL DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA