Gabapentina Pharmakern 300 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Gabapentina

Available from:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Gabapentina 300 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

gabapentin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5147186 CNPEM: 50013130 CHNM: 10015584 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2004-07-16

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Pharmakern
3. Como tomar Gabapentina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Pharmakern e para que é utilizado
Gabapentina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Pharmakern é gabapentina.
Gabapentina Pharmakern é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico, ou o
médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá
prescrever-lhe Gabapentina
Pharmakern para ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual
não está a
controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a sua criança com 6
ou mais anos de
idade, tomar Gabapentina Pharmakern juntamente com o tratamento atual,
a menos que
APROVADO EM
24-01-2020
INFARMED
tenha

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada cápsula de 100 mg contém 13,3 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose (sob a forma
anidra).
Cada cápsula de 400 mg contém 90 mg de lactose (sob a forma anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas, são cápsulas de cor branca.
Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas, são cápsulas de cor
amarela.
Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas, são cápsulas de cor
laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina Pharmakern está indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com idade
igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
APROVADO EM
24-01-2020
INFARMED
Gabapentina Pharmakern está indicado em monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina Pharmakern está indicado no tratamento da dor
neuropática periférica, tal
como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de idade,
para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade inferior a
12 anos são fornecidas mais à frent