Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Vipharm S.A., Poľsko
N03AX12
perorálne použitie
cps dur 10x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 20x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 30x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
Gabapentín
cps dur 1000x300 mg (fľa.HDPE); cps dur 200x300 mg (fľa.HDPE); cps dur 100x300 mg (fľa.HDPE); cps dur 200x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 100x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 90x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 60x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 50x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 30x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 20x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 10x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-12-01
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00235-ZIB, 2022/03154-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/05401-ZIA 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GABAPENTIN VIPHARM 100 MG TVRDÉ KAPSULY GABAPENTIN VIPHARM 300 MG TVRDÉ KAPSULY GABAPENTIN VIPHARM 400 MG TVRDÉ KAPSULY gabapentín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, P RETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Gabapentin Vipharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gabapentin Vipharm 3. Ako užívať Gabapentin Vipharm 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Gabapentin Vipharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GABAPENTIN VIPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Gabapentin patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov). Liečivo v Gabapetine Vipharm je gabapetín. Gabapentin Vipharm sa používa na liečbu – rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je spočiatku obmedzený len na určité časti mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do ostatných častí mozgu alebo nie). Lekár, ktorý lieči vás alebo vaše dieťa vo veku od 6 rokov, vám predpíše Gabapentin Vipharm na pomoc pri liečbe epilepsie, pokiaľ doterajšia l Read the complete document
[ŠÚKL] sk * sk * en Kontakty a čísla na oddelenie * O nás * Dotazníky * Hlavní predstavitelia * Základné dokumenty * Zmluvy za ŠÚKL * História a súčasnosť * Národná spolupráca * Medzinárodná spolupráca * Poradné orgány * Legislatíva * Sadzobník ŠÚKL * Verejné obstarávanie * Vzdelávacie akcie a prezentácie * Konzultácie * Voľné pracovné miesta * Poskytovanie informácií * Sťažnosti a petície * Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia * Reklama liekov * Vyhlásenie o záujmoch * Majetok štátu * Registrácia humánnych liekov * Aktuality v registrácii humánnych liekov * Registrácia lieku * Postregistračné procesy * Doplňujúce pokyny a oznamy * Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL * Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie * Elektronizácia * FAQ * Kontakt * Inšpekcia * Aktuality * Pôsobnosť * Legislatíva * Výroba * Lekárenstvo * Distribúcia * Transfuziológia * Postregistračná kontrola kvality * Autorizované a evidované laboratória * Nakladanie s odpadmi * Linky * FAQ * Sartany * Kontakt * Bezpečnosť liekov * Aktuality * Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov * Bezpečnostné upozornenia * Štúdie bezpečnosti lieku * Oznamy držiteľov/DHPC * Vakcíny * Pokyny * Liekové riziko * Informácie z PRAC * Edukačné materiály * Prehľady, prezentácie a publikácie * Linky * Kontakt * Klinické skúšanie liekov * Aktuality * Databáza klinického skúšania liekov * Pokyny * Poplatky * Užitočné linky * FAQ / Najčastejšie otázky * Kontakt * Laboratórna kontrola * Aktuality * Laboratórna kontrola * Linky * FAQ * Kontakt * Reklama liekov * Pôsobnosť * Základné informácie o reklame liekov * Hlásenia o reklame * FAQ * Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia * Aktuality * Legislatíva * Pokyny * Zoznam výrobcov * Zoznam veľkodistribútorov * Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora * Kontakt * Zdravotnícke pomôcky * Informácie * Postupy * Aktuality * Často kladené ot Read the complete document