Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Gabapentin

Available from:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC code:

N03AX12

INN (International Name):

Gabapentin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-08-31

Patient Information leaflet

palde-2v24gavi-ft-0
1
13.06.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN VIATRIS 600 MG FILMTABLETTEN
GABAPENTIN VIATRIS 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Viatris beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Viatris ist Gabapentin.
Gabapentin Viatris wird angewendet zur Behandlung von
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6
Jahren behandelt,
wird Gabapentin Viatris zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung
verschreiben,
wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern
nic

Summary of Product characteristics

spcde-2v21gavi-ft-0
13.06.2022
1
((Viatris Logo))
Gabapentin Viatris 600/ 800 mg Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Viatris 600 mg Filmtabletten
Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin Viatris 600 mg Filmtabletten_
Jede 600-mg-Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
_Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten_
Jede 800-mg-Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabapentin Viatris 600 mg Filmtabletten_
Weiße, elliptische Filmtabletten (Länge 8,96 mm, Breite 17,27 mm,
Höhe 6,48 mm) mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der Prägung „NT“ und
„16“ auf einer Seite.
_Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten_
Weiße, elliptische Filmtabletten (Länge 9,87 mm, Breite 19,01 mm,
Höhe 7,24 mm) mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der Prägung „NT“ und
„26“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen
indiziert.
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13.06.2022
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen;
es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren
und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten