Gabapentin "Teva Pharma" 300 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

GABAPENTIN

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N03AX12

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, hårde

Authorization date:

2003-03-12

Summary of Product characteristics

3. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "TEVA PHARMA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21453
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "Teva Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder soja.
Hver 300 mg kapsel indeholder 67,5 mg lactose (vandfri).
Hver 400 mg kapsel indeholder 90,5 mg lactose (vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
300 mg
Hård gelatine kapsel (størrelse 1) med gul, uigennemsigtig over- og
underdel, hvor der på den
ene side er trykt "300" og på den anden side "G".
400 mg
Hård gelatine kapsel (størrelse 0) med orange, uigennemsigtig over-
og underdel, hvor der på
den ene side er trykt "400" og på den anden side "G".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi
med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
_dk_hum_33828_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Gabapentin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neurogene smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter
som f.eks. smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 2.
Ved dosering som ikke kan opnås med disse styrker findes der andre
styrker og
doseringsformer.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
330 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af behandling med gabapentin
Hvis det er nø