Gabapentin Strides 300 mg cietās kapsulas

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Gabapentīns

Available from:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentinum

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Kapsula, cietā

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Fairmed Healthcare GmbH, Germany; Santa S.A., Romania

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GABAPENTIN STRIDES 100 MG CIETĀS KAPSULAS
GABAPENTIN STRIDES 300 MG CIETĀS KAPSULAS
GABAPENTIN STRIDES 400 MG CIETĀS KAPSULAS
_Gabapentinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gabapentin Strides un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Strides lietošanas
3.
Kā lietot Gabapentin Strides
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gabapentin Strides
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GABAPENTIN STRIDES UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gabapentin Strides pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un
perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas
sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.
Gabapentin Strides aktīvā viela ir gabapentīns.
GABAPENTIN STRIDES LIETO, LAI ĀRSTĒTU
- dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai
noteiktus galvas smadzeņu apvidus,
neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām
smadzeņu daļām). Ārsts, kurš ārstē Jūs
vai Jūsu bērnu vecumā no 6 gadiem, parakstīs Gabapentin Strides,
lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja
pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli.
Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem
jālieto Gabapentin Strides papildus pašreizējai ārstēšanai, ja
vien ārsts nav ieteicis citādi. Gabapentin
Strides var lietot arī vienu pašu pieaugušo un p

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU APRAKSTS
Gabapentin Strides 100 mg cietās kapsulas
Gabapentin Strides 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Strides 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (gabapentinum).
Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (gabapentinum).
Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (gabapentinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Gabapentin Strides 100 mg cietās kapsulas: necaurredzams, balts
vāciņš un necaurredzams, balts
korpuss uz kuriem ar pārtikā izmantojamu zilu krāsu uz vāciņa
iespiests „S617/100 mg” un ar pārtikā
izmantojamu zaļu krāsu uz korpusa „
”. Pildīts ar baltu līdz gandrīz baltu pulveri. Kapsulas izmērs
ir
15,80 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 300 mg cietās kapsulas: necaurredzams, dzeltens
vāciņš un necaurredzams,
dzeltens korpuss uz kuriem ar pārtikā izmantojamu zilu krāsu uz
vāciņa iespiests „S618/300 mg” un ar
pārtikā izmantojamu zaļu krāsu uz korpusa „
”. Pildīts ar baltu līdz gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
izmērs ir 19,30 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 400 mg cietās kapsulas: necaurredzams, zils
vāciņš un necaurredzams, zils
korpuss uz kuriem ar pārtikā izmantojamu baltu krāsu uz vāciņa
iespiests „S619/400 mg” un ar pārtikā
izmantojamu baltu krāsu uz korpusa „
”. Pildīts ar baltu līdz gandrīz baltu pulveri. Kapsulas izmērs
ir
21,40 mm ± 0,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentin Strides indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un
bērniem no 6 gadu vecuma, kuri cieš
no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Gabapentin Strides indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri
cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas.
Perifēro neiro