GABAPENTIN PFIZER 400 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

GABAPENTIN

Available from:

Pfizer Healthcare Ireland

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosage:

400 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

dNN 016

Work share SPC 4.4 update abuse and dependence QRD & CDS
update 

Page 1 of 9 
2014-0005403 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
GABAPENTIN PFIZER 100 MG CAPSULES, HARD 
GABAPENTIN PFIZER 300 MG CAPSULES, HARD 
GABAPENTIN PFIZER 400 MG CAPSULES, HARD 
GABAPENTIN PFIZER 600 MG FILM-COATED TABLETS 
GABAPENTIN PFIZER 800 MG FILM-COATED TABLETS 

Gabapentin 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS  
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do not
pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 

  If you get any side effects 

talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Gabapentin Pfizer is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Gabapentin Pfizer 
3. 
How to take Gabapentin Pfizer 
4. 
Possible side effects 
5. 
   How to store Gabapentin Pfizer 
6. 
   Contents of the pack and other information 

_ _
1. 
WHAT GABAPENTIN PFIZER IS AND WHAT IS IT USED FOR 

Gabapentin Pfizer belongs to a group of medicines used to treat
epilepsy and peripheral 
neuropathic pain (long lasting pain caused by damage to the
nerves). 

The active substance in Gabapentin Pfizer is gabapentin. 

GABAPENTIN PFIZER IS USED TO TREAT: 

- Various forms of epilepsy (seizures that are initially limited
to certain parts of the brain, 
whether the seizure spreads to other parts of the brain or
not). Your doctor will prescribe 
Gabapentin Pfizer for you
to help treat your epilepsy when your current treatment is not
fully 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin Pfizer 400 mg capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule, hard contains 400 mg of gabapentin.
Excipients with known effect:
Each 400 mg capsule, hard includes 54 mg lactose per capsule.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Gabapentin Pfizer 400 mg capsules, hard: White to off-white powder in a size #0 (21.7 mm length with a diameter
body/cap of 7.34 mm/7.64 mm), hard gelatin capsule with an orange opaque body and cap. Capsule is imprinted with G
and 5028 in blue ink.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary
generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization
in adults and adolescents aged 12 years and above.
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-
herpetic neuralgia in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
For all indications a titration scheme for the initiation of therapy is described in Table 1, which is recommended for
adults and adolescents aged 12 years and above. Dosing instructions for children under 12 years of age are provided
under a separate sub-heading later in this section.
Table 1
DOSING CHART – INITIAL TITRATION
Day 1
Day 2
Day 3
300 mg once a day
300 mg two times a day
300 mg three times a day
IRISH MEDICINES BOARD
_______________________________________________________________________________________