Fusidate de sodium Pierre Fabre

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Natrio fuzidatas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

D06AX01

INN (International Name):

Sodium fuzidatas

Dosage:

20 mg/g

Pharmaceutical form:

tepalas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Fusidic acid

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2022-01-26

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fusidate de sodium Pierre Fabre 20 mg/g tepalas
natrio fuzidatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g tepalo yra 20 mg natrio fuzidato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: vilnų riebalai, cetilo alkoholis, minkštasis
baltas parafinas, skystasis parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
tepalas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1645/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fusidate de sodium pierre fabre tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,
Rue du Lyc
ée,
45500 Gien
,
Prancūzija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
pagalbinėmis medžiagomis (į _
_referencinio vaistinio preparato sudėtį papildomai įeina
butilhidroksitoluenas (E321) ir visų racematų_
_alfa-tokoferolis), tinkam