Furosemide Mylan 40 mg, tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

FUROSEMIDE

Available from:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC code:

C03CA01

INN (International Name):

FUROSEMIDE

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Furosemide

Product summary:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Authorization date:

2002-06-26

Patient Information leaflet

FUROSEMIDE MYLAN 40 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 27917=53385
PIL
Version v201602
Page 1 of 8
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FUROSEMIDE MYLAN 40 MG, TABLETTEN
furosemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Furosemide behoort tot de groep van de zogenaamde lisdiuretica
(plasmiddelen). Het bevordert de
uitscheiding van water en zouten via de urine. Hierdoor wordt o.a. een
verhoogde bloeddruk verlaagd.
Het effect begint ongeveer een half uur na inname en houdt ongeveer
4-6 uur aan.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij:
- vochtophoping (oedeem) veroorzaakt door hart-, lever- of
nieraandoeningen
- vochtophoping in de longen (longoedeem)
- verhoogde bloeddruk (hypertensie), waarbij de bloeddruk licht of
middelmatig verhoogd is; bij
ernstige verhoogde bloeddruk is een gecombineerde behandeling met
andere
bloeddrukverlagende middelen aan te bevelen
- plotseling teveel calcium in het bloed (acute hypercalciëmie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor furosemide of voor één
van de stoffen die

Summary of Product characteristics

FUROSEMIDE APOTEX 40 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 53385
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 10
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furosemide Apotex 40 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Furosemide Apotex 40 mg tabletten bevatten 40 mg furosemide per
tablet.
Hulpstof: Elke tablet bevat 85 mg lactose monohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn wit en rond, hebben een diameter van 8 mm, en hebben
een breukstreep. De tablet
kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Oedeem door chronisch congestief hartfalen, leverziekte, nierziekte,
inclusief het nefrotisch
syndroom.
-
Longoedeem.
-
Hypertensie waarbij de bloeddruk licht of middelmatig verhoogd is. In
ernstige gevallen is een
gecombineerde behandeling met andere bloeddrukverlagende middelen aan
te bevelen.
-
Acute hypercalciëmie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_DOSERING _
_ _
De laagst mogelijke dosering dient te worden toegediend, die voldoende
is om het gewenste effect te
bereiken.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en wordt
individueel door de arts bepaald.
_VOLWASSENEN_
_Algemeen: _
In lichte gevallen is meestal 40 mg om de dag of 20 mg 1-2 maal per
dag voldoende. In ernstige
gevallen kan het noodzakelijk zijn te beginnen met 40 mg per dag of
80-120 mg per dag. De
maximale dagelijkse dosering is 1500 mg.
_Speciale doseringsaanpassingen: _
Oedeem door chronisch congestief hartfalen
FUROSEMIDE APOTEX 40 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 53385
SPC
Version 2017_06
Page 2 of 10
De aanbevolen startdosering is 20 tot 80 mg per dag. Afhankelijk van
de respons van de patiënt kan
dit, indien nodig, aangepast worden. Het wordt aanbevolen om de
dagelijkse dosering te verdelen in 2
tot 3 doses op een dag.
Oedeem door leverziekte
Furosemide wordt gebruikt om de behandeling met een aldosteron
antagonist te onder