Furadantin Retard

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nitrofurantoin

Available from:

Amdipharm Limited (8097938)

ATC code:

J01XE01

INN (International Name):

nitrofurantoin

Pharmaceutical form:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Nitrofurantoin (02851) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-12-19

Patient Information leaflet

1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FURADANTIN RETARD
100 MG HARTKAPSEL
Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Furadantin
Retard 100 mg Hartkapsel. Im Folgenden
wird dieses Produkt als „Furadantin Retard“ bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Furadantin Retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Furadantin
Retard beachten?
3.
Wie ist Furadantin
Retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Furadantin
Retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FURADANTIN
RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Furadantin Retard enthält den Wirkstoff Nitrofurantoin
(Nitrofuran-Derivat). Nitrofurantoin wirkt gegen
bestimmte Harnwegsinfektionen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nitrofurantoin darf nur verabreicht werden, wenn effektivere und
risikoärmere Antibiotika oder
Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind. Es wird angewendet zur:
-
Therapie zur Unterdrückung chronisch-obstruktiver (verengender)
Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der
Harnwege.
-
Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen)
chronisch rezidivierender
(wiederauftretender) aszendierender (aufs

Summary of Product characteristics

Page 1 of 11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FURADANTIN RETARD
100 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Nitrofurantoin
(makrokristallin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 204 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel mit einem undurchsichtigen gelben Körper und einer
undurchsichtigen gelben
Kappe, die ein hellgelbes, geruchloses Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Furadantin Retard Kapseln sind zur Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch Nitrofurantoin-
empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 5.1):
-
Akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau)
Für die folgenden Anwendungen darf Nitrofurantoin nur verabreicht
werden, wenn risikoärmere Anti-
biotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4):
-
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Art der Behandlung. [Wegen des
geringen Wirkstoffgehaltes sind
Furadantin Retard Kapseln besonders zur Anwendung bei Kindern
geeignet.]
Die Dauer der Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis beträgt
höchstens 7 Tage (5 – 7 Tage).
*Für Modified Release Kapseln beträgt die Dosis 100 mg bid.
Page 2 of 11
Anwendungsdauer
Tagesdosis
Nitrofuranto-
in
für
Kinder
und
Er-
wachsene
Dosierung
von
100
mg
Kapseln für Erwachsene
a)
Akuttherapie
der unkomplizier-
ten Zystitis
5-7 Tage (max. 7 Tage)
5 mg/kg KM
täglich 3 (-4) Ka