Fucithalmic,Tropfgel Fucithalmic,Tropfgel

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

l'acide fusidicum

Available from:

Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH

ATC code:

S01AA13

INN (International Name):

acid fusidicum

Pharmaceutical form:

Fucithalmic,Tropfgel

Composition:

acidum fusidicum 10 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, dinatrii edetas, mannitolum, carbomerum 974P, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 g.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Les infections oculaires

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Fucithalmic®
Qu’est-ce que Fucithalmic et quand doit-il être utilisé?
Fucithalmic contient un antibiotique utilisé sur prescription du
médecin pour traiter les infections
bactériennes de l’œil.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L’antibiotique contenu dans Fucithalmic n’agit pas contre tous les
micro-organismes responsables des
infections oculaires. L’emploi d’un antibiotique inapproprié ou
mal dosé peut entraîner des
complications. Par conséquent, vous ne devez en aucun cas
l’utiliser de votre propre initiative pour
traiter d’autres maladies ou d’autres personnes. De même, si
l’infection réapparaît par la suite, vous
devez de nouveau consulter votre médecin avant d’utiliser
Fucithalmic.
Remarque à l’intention des porteurs de lentilles de contact:
Si vous portez habituellement des lentilles de contact, vous devrez
porter des lunettes à la place des
lentilles de contact pendant toute la durée du traitement avec
Fucithalmic et jusqu’à 12 heures après la
fin du traitement. Les microcristaux de la substance active peuvent
rayer les lentilles de contact ou la
cornée.
Fucithalmic contient en outre du chlorure de benzalkonium, qui peut
être absorbé par les lentilles de
contact souples et entraîner une coloration des lentilles de contact.
Quand Fucithalmic ne doit-il pas être pris/utilisé?
Fucithalmic est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un
des composants du médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Fucithalmic?
Veuillez imm�

Summary of Product characteristics

Fucithalmic®
Composition
Principes actifs
Acide fusidique
Excipients
Chlorure de benzalkonium 0.1 mg/g, édétate de sodium, mannitol,
carbomère 974, hydroxyde de sodium
et eau pour injections
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Fucithalmic® tube de 5 g: 1 g de gel ophtalmique contient 10 mg
d’acide fusidique
Indications/Possibilités d’emploi
Fucithalmic® est indiqué en cas d’infections oculaires
bactériennes provoquées par des germes
sensibles, en particulier lors de conjonctivite aiguë.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants
Instiller une goutte de Fucithalmic® toutes les 12 heures dans le sac
conjonctival. Poursuivre le
traitement pendant 2 jours après la disparition des symptômes. Au
début du traitement, Fucithalmic®
peut être appliqué plus fréquemment (par exemple, une goutte de
Fucithalmic® toutes les 4 heures le
premier jour).
On ne dispose d'aucune expérience concernant l’application de ce
médicament pendant plus d’une
semaine.
Contre-indications
L’utilisation de Fucithalmic® est contre-indiquée en cas
d’hypersensibilité à l’acide fusidique/fusidate
de sodium ou à l’un des excipients selon sa composition.
Mises en garde et précautions
Des résistances bactériennes ont été observées lors de
l’utilisation de l’acide fusidique. Comme pour
tous les antibiotiques, l’utilisation prolongée ou répétée du
médicament peut augmenter le risque de
développer des résistances aux antibiotiques.
Fucithalmic® est inefficace pour le traitement d’infections par
Chlamydia.
Remarque à l’intention des porteurs de lentilles de contact
Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par
Fucithalmic® ni jusqu’à 12 heures après
celui-ci. Les microcristaux présents dans l’acide fusidique peuvent
rayer les lentilles de contact ou la
cornée.
Fucithalmic® hydrogel contient du chlorure de benzalkonium. Le
chlorure de benzalkonium peut être
absorbé par les lentilles de contact souples et entraîner une
coloration d