FUCITHALMIC 1% W/W (1ΔΟΣΗ) ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FUSIDIC ACID

Available from:

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND (0000007150) Temple Chambers, 3 Burlington Road Dublin 4

ATC code:

S01AA13

INN (International Name):

FUSIDIC ACID

Dosage:

1% W/W (1ΔΟΣΗ)

Pharmaceutical form:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Composition:

0006990063 FUSIDIC ACID 10.000000 MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FUSIDIC ACID

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 9099/93/22-07-1994; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803063202019 01 BTx 12PLAST.UN.x 0.2G SINGLE DOSE PLASTIC UNITS 2.40 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.66

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FUCITHALMIC 2 MG/0,2 G ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (1 ΔΌΣΗ)
Fusidic acid
FUCITHALMIC 10 MG/G ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Fusidic acid
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fucithalmic και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fucithalmic
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fucithalmic
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
α) Fucithalmic 2 mg/0,2 g Οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Unit
dose)
β) Fucithalmic 10 mg/g Οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα σε σωληνάριο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Περιέχουν 1% w/w Φουσιδικό οξύ
α) Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα (1 δόση): 0,2 γραμμάρια
οφθαλμικές σταγόνες
περιέχουν 2 mg φουσιδικό οξύ
β) Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα (σε σωληνάριο): 1 γραμμάριo
οφθαλμικές
σταγόνες περιέχει 10 mg φουσιδικό οξύ
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε g εναιωρήματος οφθαλμικών
σταγόνων περιέχει 0,11 mg χλωριούχο
βενζαλκώνιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (1
δόση)
Ένα στείρο, λευκό έως υπόλευκο
παχύρρευστο εναιώρημα.
β) Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε
σωληνάριο
Ένα λευκό έως υπόλευκο παχύρρευστο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις
του
οφθαλμού,
όπως
επιπεφυκίτιδα,
βλεφαρίτιδα,
χαλάζιο,
κερατίτιδα,
δακρυοκυστίτιδα, που προκαλούνται από
ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ
μικροοργανισμούς.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ