Fucicort

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Fuzido rūgštis/Betametazonas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

D07CC01

INN (International Name):

Fuzido acid/Betamethasone

Dosage:

20 mg/1 mg/g

Pharmaceutical form:

kremas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Betamethasone and antibiotics

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2012-03-27

Summary of Product characteristics

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fucicort 20 mg/1 mg/g kremas
Fuzido rūgštis /betametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono (valerato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: makrogolio cetostearilo eteris, cetostearilo
alkoholis, chlorokrezolis, natrio-
divandenilio fosfatas dihidratas, skystasis parafinas, minkštasis
baltas parafinas, natrio hidroksidas (pH
pritaikymui), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
Po pirmojo tūbelės atidarymo, preparato tinkamumo laikas yra 3 mėn.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/12/0081/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) DATA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fucicort
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Laboratories, Lda , Airija arba Leo Pharma A/S,
Danija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato pagalbine _
_medžiaga (jame nėra visų racematų alfa-tokoferolio)._
PAKUOTĖS LAPELIS: