Frontline Protect pour chiens 20-40 kg 67.6 mg/ml - 504.8 mg/ml sol. spot-on

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Perméthrine 2019,2 mg/4 ml; Fipronil 270,4 mg/4 ml

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC code:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil; Permethrin

Dosage:

67,6 mg/ml - 504,8 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 67.6 mg/ml; Perméthrine 504.8 mg/ml

Administration route:

Spot-on

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Fipronil, combinations

Product summary:

CTI code: 555351-01 - Taille de l'emballage: 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 555351-02 - Taille de l'emballage: 3 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4169702 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 555351-03 - Taille de l'emballage: 6 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2020-03-10

Patient Information leaflet

Bijsluiter-FR versie
Frontline Protect M,L & XL
NOTICE
(Boîte en carton de 3 ou 6 pipettes)
FRONTLINE PROTECT POUR CHIENS 10-20 KG, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-
on pour chiens
FRONTLINE PROTECT POUR CHIENS 20-40 KG, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-
on pour chiens
FRONTLINE PROTECT POUR CHIENS 40-60 KG, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-
on pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FRONTLINE PROTECT POUR CHIENS 10-20 KG, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-
on pour chiens
FRONTLINE PROTECT POUR CHIENS 20-40 KG, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-
on pour chiens
FRONTLINE PROTECT POUR CHIENS 40-60 KG, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-
on pour chiens
Fipronil+ Perméthrine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution pour spot-on.
Solution transparente, incolore à jaune-brun.
SUBSTANCES ACTIVES / EXCIPIENTS :
Voir rubrique « Posologie pour chaque espèce ».
4.
INDICATIONS
Chez les chiens :
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques, lorsqu’une activité répulsive
(anti-gorgement) est nécessaire contre les phlébotomes, les mouches
piqueuses et/ou les moustiques.

Puces
Traitement et prévention des infestations par les puces _
Ctenocephalides felis_ et prévention des
infestations contre les puces _Ctenocephalides canis. _Un traitement
prévient les nouvelles infestations
par les puces pendant 4 semaines.

Tiques
Bijsluiter-FR versie
Frontline Protect M,L & XL
Traitement et prévention des infes

Summary of Product characteristics

SKP-FR versie
Frontline Protect 20-40kg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FRONTLINE PROTECT pour CHIENS 20-40 kg, 67,6 mg-ml + 504,8 mg-ml,
solution pour spot-on
pour chiens
Fipronil + Permethrin
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par pipette de 4 ml:
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
.....................................................................
270,4
mg
Perméthrine
..............................................................
2019,2
mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321)
....................................
4,500
mg
N-méthyl-pyrrolidone…………………………….1574,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente, incolore à jaune-brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques lorsqu’une activité répulsive
(anti-gorgement) est nécessaire contre les phlébotomes, les mouches
piqueuses et/ou les moustiques.

Puces
Traitement et prévention des infestations par les puces _
Ctenocephalides felis_ et prévention des
infestations par les puces _Ctenocephalides canis_. Un traitement
prévient les nouvelles infestations par
les puces pendant 4 semaines.

Tiques
Traitement et prévention des infestations par les tiques
(_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,_
_Rhipicephalus sanguineus_).
Un traitement élimine les tiques (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus_),
possède une activité répulsive contre les tiques (_Ixodes Ricinus,
Rhipicephaus sanguineus_) pendant 4
semaines après traitement, et possède une activité répulsive
contre _Dermacentor reticulatus _à partir de
7 jours et jusqu’à 4 semaines après le traitement.

Moustiques et Phlébotomes
SKP-FR versie
Frontline Protect 20-40kg
Efficacité répulsive (anti-gorgement) pendan