Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid
2017-07-09
1/5 KULLANMA TALİMATI FRENAG ® FORT %3 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE: _ Her bir gram jel 0,9 g nimesulid içerir. _ ●YARDIMCI MADDELER: _ Makrogol 400, hidroksipropil selüloz, trietilsitrat, etanol, laktik asit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _FRENAG _ _®_ _FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _FRENAG _ _®_ _FORT'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _FRENAG _ _®_ _FORT NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _FRENAG _ _®_ _FORT'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FRENAG ® FORT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FRENAG FORT; 30 g'lık tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir jeldir. FRENAG FORT, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde kullanılır. 2. FRENAG FORT 'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FRENAG ® FORT_ _'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Nimesulid ve FRENAG FORT'un bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa, • Geçmişinizde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı yüksek hassasiyetiniz (örneğin solunum yollarındaki daralmalar, burun akıntısı, kaşıntı gibi) varsa, • Lokal Read the complete document
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FRENAG FORT %3 Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nimesulid 0.9 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Açık sarı renkli karakteristik kokulu jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FRENAG FORT, Osteoartrit, romatoid artrit, tendonit, tenosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmaları, burkulma, ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas iskelet sistemi hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE KULLANIMI FRENAG FORT günde 2-3 kere etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde (genellikle 6-7 cm uzunluğunda bir çizgiye tekabül eder) uygulanmalı ve tamamen emilene kadar mesaj yapılmalıdır. Uygulama süresi: 7-15 gün. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: FRENAG FORT çocuklarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik Kanıtlanmadığı için ürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: FRENAG FORT’un yaşlı hastalardaki kullanımında bir özellik yoktur. 2 / 5 4.3. KONTRENDIKASYONLAR FRENAG FORT, Nimesulide karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda ve geçmişinde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı hipersensitivite reaksiyonu (örneğin bronkospazm, rinit, ürtiker gibi) olan hastalarda, 12 yaşın altında çocuklarda, lokal enfeksiyon bulunan hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeylerinde diğer topikal preparatlar ile aynı anda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI FRENAG FORT deri üzerindeki yaralanmalar ya da açık yaralara uygulanmamalıdır. FRENAG FORT göz ya da m Read the complete document