Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid
Normal
nimesulide
Aktif
2011-04-02
1 / 5 KULLANMA TALİMATI FRENAG %1 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tüpte (30 g), 0.3 g nimesulid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polietilen glikol 400, hidroksipropil selüloz, mentol, etanol (%96’lık), saf su, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FRENAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _FRENAG’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FRENAG NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FRENAG’IN SAKLANMASI_ _6._ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FRENAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FRENAG, açık sarı renkli, homojen jel halindedir. Her tüp, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan %1 nimesulid içerir ve 30 gramlık tüp ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. FRENAG, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir. 2. FRENAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FRENAG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • FRENAG’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var is Read the complete document
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FRENAG %1 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 30 g’lık tüp içerisinde; ETKIN MADDE: Nimesulid 0.3 g YARDIMCI MADDELER: Polietilen glikol 400 9.0 g Etanol (%96’lık) 1.5 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Şeffaf, sarı renkte jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FRENAG, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıkları tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği ve tedaviye alınan yanıta göre değiştirilebilir. Tedavi süresi 7-15 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: FRENAG yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: FRENAG ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda (12 yaş altındaki) kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR FRENAG’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. FRENAG bronkospazm, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker gibi alerjik reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden aspirin ve diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır. Lokal enf Read the complete document