FREEFLEX RINGER LACTATO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

Available from:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

Dosage:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,17 mg/ml inyectable 500 ml

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.27 mg; LACTATO SODIO 3.17 mg

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Electrolitos

Product summary:

FREEFLEX RINGER LACTATO , 1 bolsa de 100 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 1 bolsa de 100 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/02/2007 Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 20 bolsas de 500 ml Autorizado 01/02/2007 Comercializado - FREEFLEX RINGER LACTATO , 30 bolsas de 250 ml Autorizado 01/02/2007 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1999-12-22

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FREEFLEX RINGER LACTATO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Freeflex Ringer Lactato y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Freeflex Ringer Lactato
3.
Cómo usar Freeflex Ringer Lactato
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Freeflex Ringer Lactato
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FREEFLEX RINGER LACTATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Freeflex Ringer Lactato es una solución para perfusión que
proporciona suplemento de sales minerales y
agua para hidratación.
La solución Freeflex Ringer Lactato está incluida dentro
del grupo de medicamentos denominados
soluciones para perfusión.
Este medicamento será administrado por vía intravenosa por personal
especializado y está indicado en los
siguientes casos:
-
Cuando exista deshidratación con pérdidas elevadas de sales y agua,
como ocurre cuando existen
vómitos, diarreas, fístulas o quemaduras graves.
-
Cuando los líquidos del cuerpo son demasiado ácidos (acidosis
metabólica leve o moderada).
-
Cuando
se
produce
una
disminución
importante
en
el
volumen
de
sangre,
en
el
caso
de
hemorragias, quemaduras, shock, etc.
-
Durante o después de una operación quirúrgica para evitar que se
produzca un descenso en la
tensión arterial.
Como vehículo para administrar otros medicamentos compatibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FREEFLEX

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Freeflex Ringer Lactato solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml
Cloruro de Sodio
600 mg
Lactato de Sodio
317mg
Cloruro de Potasio
40 mg
Cloruro de Calcio (como dihidrato)
27 mg
La composición electrolítica es:
Sodio
130,9 mmol/l
Potasio
5,4 mmol/l
Calcio
1,85 mmol/l
Cloruro
111,8 mmol/l
Lactato
28,3 mmol/l
Valor del pH:
5,0-7,0
Acidez titulable:
0,5-2,0 mmol NaOH/l
Osmolaridad teórica:
280 mOsm/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, incolora y libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FREEFLEX RINGER LACTATO está indicado en:
-Reposición hidroelectrolítica del líquido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdidas
elevadas de electrolitos y agua: vómitos, diarreas,
fístulasquemaduras o en intervenciones quirúrgicas.
-Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
-Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada se establecerá según criterio facultativo. En
adultos la dosis usual es de 500-2500
ml/día.
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La velocidad de la perfusión deberá ajustarse a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, balance de fluido, de electrolitos y del
equilibrio ácido base.
En adultos se recomienda una velocidad de perfusión de 40-60
gotas/minuto.
Administrar por perfusión intravenosa periférica.
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
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