Fraxiparina 1ml Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nadroparin-Calcium

Available from:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (International Name):

Nadroparin Calcium

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Nadroparin-Calcium 73.-100.mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

0697-ZI003B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
FRAXIPARINA 1,0 ML
WIRKSTOFF: Nadroparin-Calcium
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Fertigspritze Fraxiparina 1,0 ml mit 1,0 ml Injektionslösung
enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Nadroparin-Calcium 9.500 I.E. AXa (entsprechend 95 – 130 I.E.
AXa/mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Calciumhydroxid/Salzsäure 10 % (zur pH-Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 10 Fertigspritzen zu je 1,0 ml Injektionslösung
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Antithrombotikum aus der Klasse der niedermolekularen
Glykosaminglykane (Heparinfragmente), Antikoagulans
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Sanofi Winthrop Industrie
Am Gänslehen 4 – 6
Notre Dame de Bondeville
83451 Piding
(Frankreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Perioperative Thromboseprophylaxe
a) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem
thromboembolischen Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie)
b) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko
(z.B. orthopädische Chirurgie, wie z.B. Hüftersatzchirurgie)
- Therapie tiefer Venenthrombose
- Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der Hämodialyse und
Hämofiltration
_HINWEIS:_ Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur
Verfügung, die nicht alle gleichermaßen für alle
Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe hierzu „Dosierungsanleitung,
Art und Dauer der Anwendung“).
GEGENANZEIGEN
WANN DARF FRAXIPARINA 1,0 ML NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nadroparin-Calcium und/oder
Heparin
- bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekanntem