Foster 100 μg / 6 μg solution pour inhalation en flacon pressurisé

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus

Available from:

Chiesi SA

ATC code:

R03AK08

INN (International Name):

beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus

Pharmaceutical form:

solution pour inhalation en flacon pressurisé

Composition:

beclometasoni dipropionas 100 µg, formoteroli fumaras dihydricus 6 µg, excipiens und propellentia zu aerosolum für die dosi.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Asthme, BPCO

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2019-02-04

Patient Information leaflet

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Foster®, Lösung zur Druckgasinhalation
Was ist Foster und wann wird es angewendet?
Wann darf Foster nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Foster Vorsicht geboten?
Darf Foster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Foster?
Welche Nebenwirkungen kann Foster haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Foster enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Foster? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Foster®, Lösung zur Druckgasinhalation
Chiesi SA
Was ist Foster und wann wird es angewendet?
Foster ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe
enthält, die über den Mund inhaliert
und direkt in Ihre Lunge verabreicht werden.
Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und
Formoterolfumaratdihydrat.
Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, welche
eine entzündungshemmende
Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die Reizung der
Lunge/der Atemwege reduzieren.
Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen Bronchodilatatoren, die
die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Au

Summary of Product characteristics

Foster® 100/6, Lösung zur Druckgasinhalation
Chiesi SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat, Formoterolfumaratdihydrat.
Hilfsstoffe: Ethanol, Salzsäure, Treibgas: Norfluran (HFA-134a).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jeder Sprühstoss (abgegeben vom Ventil) enthält: 100 Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 6
Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat. Dies entspricht einer über das
Mundstück abgegebenen
Menge von 84,6 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Asthma
Foster ist angezeigt für die regelmässige Behandlung von Asthma, bei
der die Anwendung eines
Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem
Beta-2-Agonisten)
angezeigt ist:
·Patienten, ab 18 Jahren, die mit inhalativen Kortikosteroiden und
inhalativen schnellwirksamen Beta-2-
Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1<50%
des Normwertes) und
wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz
regelmässiger Therapie mit langwirksamen
Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
Dosierung/Anwendung
Foster ist zur Inhalation bestimmt. Da die Wirkstoffe von Foster durch
die inhalative Anwendung in der
Lunge deponiert werden, ist die richtige Handhabung des Dosier-Aerosol
sehr wichtig. Die Patienten
sollten darüber sorgfältig instruiert werden (siehe Rubriken
«Anwendung des Inhalators» und Hinweise
zur Handhabung».
Dosierung
Asthma
Die Initialdosis sollte entsprechend dem Schweregrad der Krankheit
gewählt werden (vgl. dazu aktuelle
Richtlinie, z.B. GINA). Die Dosierung sollte danach so angepasst
werden, dass eine effektive Kontrolle
der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird. Patienten
sollten dazu regelmässig von
einem Arzt untersucht werden, sodass die Dosierung von Foster nur auf
ärztlichen Rat hin geändert
wird. In Fällen, in denen die Kontrol