FOSRENOL 1000MG TABLET,CHEWABLE

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Available from:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED. (0000010765) BLOCK 2 & 3 MIESIAN PLAZA, 50 - 58 BAGGOT STREET , LOWER DUBLIN 2, D02 Y754

ATC code:

V03AE03

INN (International Name):

LANTHANUM CARBONATE

Dosage:

1000MG

Pharmaceutical form:

TABLET,CHEWABLE

Composition:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE (8000002174) 1000MG BASE

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

LANTHANUM CARBONATE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/004/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (24M019301) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (24M019302) 15 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (24M019303) 30 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (24M019304) 50 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; 6 BOTTLES X 15 TABS (24M019305) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (24M019306) 100 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FOSRENOL 250 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 750 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 1.000 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
λανθάνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fosrenol
3.
Πώς να πάρετε το Fosrenol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol
6.
Περιεχόμενο της συσκε

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fosrenol 1000 mg μασώμενα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο
ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε
1000 mg λανθανίου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης
κατά μέσο όρο 2.132 mg δεξτράνες, που
περιέχουν γλυκόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, 22mm, επίπεδα δισκία με
κωνικά άκρα που φέρουν εγχάραξη S405/1000
στη μια
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες
ασθενείς ως φωσφοροδεσμευτικός
παράγοντας για χρήση στον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
υπό αιμοκάθαρση ή συνεχή
περιπατητική περιτοναιοδιύλιση (CAPD).
Το Fosrenol ενδείκνυται επίσης σε
ενήλικες ασθενείς με
χρόνια νεφρική νόσο που δεν
υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με
επίπεδα φωσφορικών στον ορό
≥1,78 mmol/L στους οποίους μόνο διατροφή
με χαμηλό φώσφορο είναι ανεπαρκής για
να ελεγχθούν
τα επίπεδα φωσφορικών στον ορό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Fosrenol χορηγείται απ