Fosfato Monopotássico Braun 136.13 mg/ml Solução injetável

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Fosfato monopotássico

Available from:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

Phosphate monopotassium

Dosage:

136.13 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Composition:

Fosfato monopotássico 136.13 mg/ml

Administration route:

Via intravenosa

Units in package:

Ampola 1 unidade(s) - 10 ml

Class:

12.2.2 - Fósforo

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

electrolytes

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 2300481 CNPEM: N/A CHNM: 10034190 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1994-11-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosfato Monopotássico Braun 136.13 mg/ml solução injectável
Fosfato monopotássico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosfato Monopotássico Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fosfato Monopotássico
Braun
3. Como utilizar Fosfato Monopotássico Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosfato Monopotássico Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fosfato Monopotássico Braun e para que é utilizado
Fosfato Monopotássico Braun é uma solução injectável utilizada
para substituir o
fosfato em doentes nos cuidados intensivos que apresentam
simultaneamente
deficiência em potássio e fosfato, com monitorização cuidadosa dos
níveis de fosfato e
potássio no sangue.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fosfato Monopotássico
Braun
Não utilize Fosfato Monopotássico Braun:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato e ao potássio ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem os níveis sanguíneos excessivamente elevados de fosfato e
potássio
- se tem um nível de cálcio no sangue anormalmente baixo
- se tem um distúrbio da função dos rins
- se tem alguma doença associada a um nível anormalmente elevado de
potássio no
sangue, como por exemplo:
- escassez de líquido no corpo (desid

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
22-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosfato Monopotássico Braun 136.13 mg/ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ampola (=20 ml) de solução injectável contém
Fosfato monopotássico
2.723 g
1 ampola (=10 ml) de solução injectável contém
Fosfato monopotássico
1.361 g
Concentração de eletrólitos:
Potássio
1 mmol/ml
Fosfato
1 mmol/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável
Solução aquosa, límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Substituição do fosfato em doentes nos cuidados intensivos, quando
existe
simultaneamente deficiência em potássio e fosfato, com
monitorização cuidadosa das
concentrações séricas de potássio e fosfato.
4.2 Posologia e modo de administração
Dose recomendada
A dose é ajustada de acordo com os valores básicos atuais ou
requisitos de correção, de
acordo com os valores analíticos das concentrações séricas
eletrolíticas.
Adultos
Na definição de um esquema de aplicação de nutrição parentérica
os requisitos básicos
em fosfato para um adulto são de 0.2 – 0.5 mmol/kg de peso
corporal/dia, o que
corresponde a 0.2 – 0.5 ml/kg de peso corporal.
APROVADO EM
22-06-2018
INFARMED
Na terapêutica da hipofosfatemia grave a dose deve ser ajustada de
acordo com a
concentração sérica do fosfato. Nestes casos pode ser necessário
administrar doses
superiores à mencionada anteriormente.
Por cada 1 mmol de fosfato deve ser administrada 1 mmol de potássio.
A dose máxima diária de potássio é de 2 – 3 mmol/kg de peso
corporal.
População pediátrica
A dose deve ser estritamente ajustada de acordo com as concentrações
séricas de
potássio e fosfato existentes.
Em crianças, é recomendado que a ingestão de potássio, durante a
nutrição parentérica,
não exceda 1 - 3 mmol/kg de peso corporal/dia.
Em crianças, os requisitos parentéricos de fosfato são normalmente
0,2 mmol/