FOSFATO DE CODEÍNA

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Fosfato de codeína

Available from:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (International Name):

Codeine phosphate

Dosage:

20,0 mg/mL

Pharmaceutical form:

Gotas

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOSFATO DE CODEÍNA
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
20,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-160-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Fosfato de codeína
20,0 mg
Alcohol etílico 0,031 mL
Glicerina 125,0 mL
0
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor de leve a moderada intensidad.
Diarrea.
Supresor de la tos seca y dolorosa.
CONTRAINDICACIONES:
Niños menores de 1 año.
Enfermedad hepática.
Insuficiencia ventilatoria.
PRECAUCIONES:
Niños: No se recomienda su uso. Administrar sólo en casos
excepcionales.
Historia de abuso de drogas.
Adulto mayor: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a
los efectos de estos
medicamentos, especialmente los efectos depresores respiratorios.
Además, los pacientes
geriátricos pueden metabolizar o eliminar estos medicamentos más
despacio que los adultos
jóvenes.
En
estos
pacientes
pueden
ser
necesarias
dosis
menores
o
intervalos
de
dosificación más largos que los recomendados para los adultos, y
generalmente son
terapéuticamente eficaces.
Los analgésicos opiáceos pueden disminuir o inhibir el flujo
salivar, contribuyendo así al
desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y
malestar.
Se debe usar con cuidado en casos de alcoholismo agudo, desórdenes
convulsivos, lesiones
en la cabeza, y condiciones en las cuales la presión intracraneal
pueda aumentar. Hipoti-
roidismo.
Insuficiencia
adrenocortical,
asma,
disfunción
renal
o
hepática,
hiperplasia
prostática, hipotensión, shock, inflamación u obstrucción
intestinal, mia