Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2005-01-26
FOSFATO DE CLINDAMICINA EMS SIGMA PHARMA LTDA Solução Injetável 150mg/ml IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSFATO DE CLINDAMICINA “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Embalagem contendo 100* ampolas com 2 ml, 4ml ou 6ml de solução injetável. * Embalagem Hospitalar VIA ENDOVENOSA / INTRAMUSCULAR (EV/IM) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO fosfato de clindamicina ......................................................................197,890 mg* excipiente q.s.p**..............................................................................................1ml *equivalente a 150 mg de clindamicina base. ** hidróxido de sódio, edetato dissódico dihidratado, álcool benzílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O fosfato de clindamicina solução injetável é um antibiótico indicado no tratamento de diversas infecções, entre as quais incluem: • infecções do trato respiratório superior (nariz, faringe laringe e traqueia) e inferior (brônquios, pulmões) como empiema (presença de pus entre as membranas que envolvem os pulmões), pneumonia anaeróbica (pneumonia por uma bactéria específica) e abscessos pulmonares (acúmulo de pus nos pulmões); • septicemia bacteriana (disseminação de bactérias pelo sangue a partir de uma infecção em determinado local); • infecções de pele e partes moles, (infecção da pele e tecidos próximos como gordura); • infecções intra-abdominais, de abdome, como peritonite (infecção da membrana que envolve os órgãos internos abdominais) e abscesso intra-abdominal (acúmulo de pus dentro da cavidade do abdome); infecções da pelve (região inferior do abdome) e do trato genital feminino (útero, trompas, ovário e vagina) como endometrite (infecção de uma das camadas de tecido que forma o útero), abscessos tuboovarianos não gonocócicos (acúmulo de pus dentro das trompas uterinas e do ovário causadas por bactérias diferentes da _Neisseria Read the complete document
FOSFATO DE CLINDAMICINA EMS SIGMA PHARMA LTDA Solução Injetável 150mg/ml IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSFATO DE CLINDAMICINA “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Embalagem contendo 100* ampolas com 2 ml, 4ml ou 6ml de solução injetável. * Embalagem Hospitalar VIA ENDOVENOSA / INTRAMUSCULAR (EV/IM) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS COMPOSIÇÃO fosfato de clindamicina ......................................................................197,890 mg* excipiente q.s.p**..............................................................................................1ml *equivalente a 150 mg de clindamicina base. ** hidróxido de sódio, edetato dissódico dihidratado, álcool benzílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O fosfato de clindamicina solução injetável é indicado para o tratamento de infecções causadas por variedades susceptíveis dos seguintes micro-organismos sensíveis à clindamicina: estreptococos e estafilococos: infecções do trato respiratório superior, infecções da pele e dos tecidos moles, septicemia; pneumococos: infecções do trato respiratório superior e inferior; bactérias anaeróbicas: infecções do trato respiratório inferior, tais como empiema, pneumonite anaeróbica e abscessos pulmonares; infecções da pele e dos tecidos moles; septicemia; infecções intra-abdominais, tais como peritonite e abscesso intra-abdominal (tipicamente resultantes de micro-organismos anaeróbicos residentes no trato gastrintestinal normal); infecções da pelve e do trato genital feminino, tais como endometrite, abscessos tubo-ovarianos não gonocócicos, celulite pélvica, infecção vaginal pós-cirúrgica e doença inflamatória pélvica (DIP), quando associado a um antibiótico apropriado de espectro Gram-negativo aeróbico. O fosfato de clindamicina é indicado no tratamento em infecções dentárias causadas por micro-organismos susceptíveis. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA INFECÇÕES DE TRAT Read the complete document