Forthyron flavoured tablet 200 microgram

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Левотироксин-natrijum

Available from:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC code:

QH03AA01

INN (International Name):

levotiroksin-natrijum

Dosage:

200mcg/tabl.

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 200mcg/tabl.; blister, 25x10tableta

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

EUROVET ANIMAL HEALTH BV

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2019-03-13

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00105-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 200 microgram, 200 mikrograma, tableta, za pse
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 200 MICROGRAM, 200 MIKROGRAMA, TABLETA, ZA
PSE
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
1.Eurovet Animal Health BV
2.Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
1.Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2
RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00105-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 200 microgram, 200 mikrograma, tableta, za pse
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, Velika Britanija
2.
IME LEKA
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 200 MICROGRAM
levotiroksin natrijum (200 mikrograma)
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levotiroksin natrijum
200 mikrograma
(eq. 194 mikrograma levotiroksina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-hidrogenfosfat dihidrat, Celuloza, mikrokristalna, Natrijum
skrobni glikolat (tip A),
Magnezijum stearat, Prirodna aroma mesa.
Beličasta tableta sa braon tačkama, sa razdelnim krstom.
Tableta je deljiva na polovine i četvrtine.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje hipotireoidizma kod pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima sa nekorigovanom insuficijencijom nadbubrega.
Ne davati u slučaju poznate preosetljivosti na levotiroksin natrijum
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja: 323-01-00105-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 200 microgram, 200 mikrograma, tableta, za pse
3 od 6
Sa povratkom pojačane fizičke aktivnosti mogu se otkriti ili
in

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00105-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 200 microgram, 200 mikrograma, tableta, za pse
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 200 MICROGRAM, 200 MIKROGRAMA, TABLETA, ZA
PSE
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
1.Eurovet Animal Health BV
2.Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
1.Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2
RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00105-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 200 microgram, 200 mikrograma, tableta, za pse
2 od 7
1.
IME LEKA
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 200 MICROGRAM
levotiroksin natrijum (200 mikrograma)
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levotiroksin natrijum
200 mikrograma
(eq. 194 mikrograma levotiroksina)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Beličasta tableta sa braon tačkama, sa razdelnim krstom.
Tableta je deljiva na polovine ili četvrtine.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2.
INDIKACIJE
Za lečenje hipotireoidizma kod pasa.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima sa nekorigovanom insuficijencijom nadbubrega.
Ne davati u slučaju poznate preosetljivosti na levotiroksin natrijum
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Dijagnozu hipotireoidizma neophodno je potvrditi odgovarajućim
ispitivanjima.
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA:
Tablete su aromatizovane.
Broj rešenja: 323-01-00105-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 200 microgram, 200 mikrograma, tableta, za pse
3 od 7
U cilju sprečavanja slučajne ingestije, tablete treba čuvati van
domašaja životinja.
Iznenadno povećanje potreba za kiseonikom u perifernim tkivima,
zajedno sa hr