Forthyron flavoured 600 μg tablety pre psov

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Eurovet Animal Health BV, Holandsko

ATC code:

QH03A

Pharmaceutical form:

tbl.

Units in package:

250 tbl.; 50 tbl.

Manufactured by:

EUV, NL*

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Forthyron flavoured 600 μg tablety pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum 600 µg, čo zodpovedá 583 µg levotyroxínu
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Sivobiele okrúhle tablety s hnedými škvrnami, rozdelené do
štyroch častí deliacou ryhou.
Tablety je možné deliť na polovice alebo štvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba hypotyroidizmu u psov.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov, trpiacich na nekorigovanú nedostatočnosť
obličiek.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na sodnú soľ levotyroxínu
alebo na niektorú z pomocných látok.
4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Diagnóza hypotyroidizmu musí byť potvrdená vhodnými testami.
4.5.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Tablety sú ochutené. Aby sa zabránilo náhodnému požitiu,
uchovávajte tablety mimo dosahu zvierat.
Náhly vzostup požiadaviek na zásobovanie periférnych tkanív
kyslíkom spolu
s chronotropnými účinkami levotyroxínu sodného môže vystaviť
slabo fungujúce srdce nadmernej
námahe, spôsobiť dekompenzáciu a príznaky kongestívneho zlyhania
srdca. Hypotyreoidné psy, ktoré
sú postihnuté hypoadrenokorticizmom, majú zníženú schopnosť
metabolizovať levotyroxín sodný, a
preto sú vystavené zvýšenému riziku tyreotoxikózy. Psy so
súbežným hypoadrenokorticizmom a
hypotyreoidizmom sa musia pred liečbou levotyroxínom sodným najprv
stabilizovať glukokortikoidmi
a mineralokortikoidmi, aby sa predišlo vyvolaniu
hypoadrenokortikálnej krízy. Následne sa musia
zopakovať testy štítnej žľazy a potom sa odporúča postupne
zavádzať levotyroxínovú terapiu s po-
čiatočnou dávkou o veľkosti 25% norm