Fortekor Flavour 20 mg Tabletka

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Benazeprili hydrochloridum

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QC09AA07

INN (International Name):

Benazeprili hydrochloridum

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tabletka

Therapeutic group:

pies

Product summary:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632602; Zawartość opakowania: 10 blistrów 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632626; Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036922667; Zawartość opakowania: 4 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632619

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
A.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
F
ortekor Flavour 20 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD
K
ażda tabletka zawiera 20 mg chlorowodorku benazepr
ylu
B
eżowe do jasno brązowych,
o
walne, podzielne
tabletki, z linią podziału po obu stronach
.
Tabletki mo
gą
być dzielon
e
na dwie równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Ps
y.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
T
en weterynaryjny produkt leczniczy należy do grupy leków o nazwie
inhibitory konwertazy
angiotensyny (
ACE)
. Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia
zastoinowej
niewydolności serca u psów
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia (niskiego ciśnienia
krwi), hipowolemii (niskiej objętości
krwi), hiponatremii (niskiego poziom sodu we krwi)
lub ostrej niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic
psów
ponieważ bezpieczeństwo stosowania
chlorowodorku benazepr
y
lu w czasie ciąży
lub
laktacji
w nie zostało określone.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
:
Sk
uteczność i bezpieczeństwo stosowania tego weterynaryjnego produktu
leczniczego u psów o masie
ciała poniżej 2,5 kg nie zostało określone.
W przypadku występowania u zwierzęcia przewlekłej choroby nerek,
lekarz weterynarii sprawdzi
przed rozpoczęciem leczenia stan uwodnienia organizmu i może
zalecić przeprowadzanie regularnych
badań krwi w trakcie leczenia, aby monitorować stężenie kreatyniny
i mocznika w osoczu
i
liczbę
erytrocytów
we krwi.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny pr
odukt leczniczy zwierzętom
:
I
nhibitory ACE oddziałują na

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Fortekor Flavour 20 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benazepryl (jako c
hlorowodorek)
18,42 mg
(co odpowiada
20 mg
chlorowodorku benazeprylu
)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Celuloza mikrokrystaliczna
Krospowidon
Powidon K30
Podstawowy kopolimer metakrylanu butylu
Bezwodny dwutlenek krzemu
Bezwodna krzemionka koloidalna
Laurylosiarczan sodu
Dwubutylosebacynian
Kwas stearynowy
Drożdże sproszkowane
Sproszkowany sztuczny aromat wołowy
B
eżowe do jasno brązowych,
owalne
, podzielne
tabletki,
z linią podziału po
obu stron
ach
.
Tabletki mo
gą
być dzielon
e na dwie równe
części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy:
Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu
lub ostrej niewydolności
nerek.
3
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (punkt
3.7).
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
W czasie badań klinicznych nie stwierdzono
toksycznego
oddziaływani
a na nerki u psów,
jednak,
zgodnie z rutynowym postępowaniem podczas przewlekłej choroby nerek,
w
trakcie
leczenia zaleca
się monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz
liczby erytrocytów
.
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego
weterynaryjnego produktu leczniczego
u psów o masie ciała po