Fortecortin 4 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dexamethason

Available from:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1997-03-03

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FORTECORTIN
® 4 MG TABLETTEN
Dexamethason, ein Nebennierenrindenhormon.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fortecortin 4 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fortecortin 4 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Fortecortin 4 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fortecortin 4 mg Tabletten aufzubewahren?
_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORTECORTIN 4 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DEXAMETHASON IST EIN SYNTHETISCHES GLUCOCORTICOID
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
FORTECORTIN 4 MG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung
-
Schwerer akuter Asthmaanfall
-
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
-
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die innere Organe
betreffen können), wie systemischer Lupus erythematodes

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fortecortin
®
0,5 mg Tabletten
Fortecortin
®
2 mg Tabletten
Fortecortin
®
4 mg Tabletten
Fortecortin
®
8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dexamethason
Eine Tablette Fortecortin 0,5 mg enthält 0,5 mg Dexamethason.
Eine Tablette Fortecortin 2 mg enthält 2 mg Dexamethason.
Eine Tablette Fortecortin 4 mg enthält 4 mg Dexamethason.
Eine Tablette Fortecortin 8 mg enthält 8 mg Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Lactose-Monohydrat und Sucrose, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Fortecortin 0,5 mg Tabletten: Tablette mit Teilungsrille und Prägung
EM 26
Fortecortin 2 mg Tabletten: Tablette mit Teilungsrille und Prägung EM
32
Fortecortin 4 mg Tabletten: Tablette mit Teilungsrille und Prägung EM
28
Fortecortin 8 mg Tabletten: Tablette mit Teilungsrille und Prägung EM
35
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FORTECORTIN 0,5 MG TABLETTEN, FORTECORTIN 2 MG TABLETTEN, FORTECORTIN
4 MG TABLETTEN,
FORTECORTIN 8 MG TABLETTEN:
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe,
bakterielle Meningitis,
Hirnabszess.
-
Schwerer akuter Asthmaanfall.
-
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glucocorticoide ansprechende
Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
-
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
3
-
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
-
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose, Typhus; nur bei
gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie).
-
Palliativtherapie maligner Tumoren.
-
Fortecortin Tabletten werden angewendet zur Beha