Forsium 400 mg mīkstās kapsulas

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ibuprofēns

Available from:

Grindeks, AS, Latvija

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Kapsula, mīkstā

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Grindeks, AS, Latvija

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FORSIUM 400 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_Ibuprofenum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienu ārstēšanās migrēnas vai drudža gadījumā un 4
dienu ārstēšanās sāpju
gadījumā nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Forsium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Forsium lietošanas
3.
Kā lietot Forsium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Forsium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORSIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Forsium satur aktīvo vielu ibuprofēnu. Tas pieder zāļu grupai, ko
pazīst kā nesteroīdos
pretiekaisuma līdzekļus (NPL). NPL sniedz atvieglojumu, izmainot
organisma atbildes
reakciju uz sāpēm un augstu temperatūru.
Forsium lieto vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram,
galvassāpju, akūtu migrēnas
galvassāpju ar auru vai bez tās, zobu sāpju, menstruāciju sāpju,
kā arī drudža un ar
saaukstēšanos saistītu sāpju simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FORSIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET FORSIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums iepriekš pēc acetilsalicilskābes (ASS) vai citu NPL
lietošanas ir bijušas
alerģiskas reakcijas, piemēram, astma, elpošanas grūtības, sejas,
mēles vai rīkles

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Forsium 400 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 400 mg ibuprofēna (_Ibuprofenum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 47,50 mg
sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Caurspīdīgas, ovālas formas mīkstās želatīna kapsulas, kas
satur bezkrāsainu līdz gaiši
dzeltenu, caurspīdīgu, viskozu šķidrumu, ar uzrakstu „400”
melnā krāsā uz kapsulas
apvalka.
Kapsulu izmēri ir:
Garums: 15,25 ± 1,0 mm
Diametrs: 10,00 ± 0,5 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, galvassāpju, akūtu
migrēnas galvassāpju ar auru
vai bez tās, zobu sāpju, menstruāciju sāpju, kā arī drudža un
ar saaukstēšanos saistītu sāpju
simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un pusaudži ≥
40
kg ķermeņa masas (12
gadus veci un vecāki)
Sākuma deva: 400 mg. Ja nepieciešams, var lietot 400 mg papildu
devu. Atbilstošais
intervāls starp devu lietošanas reizēm jāizvēlas atkarībā no
simptomiem un maksimālās
ieteicamās dienas devas. Lietojot 400 mg devu, tas nedrīkst būt
mazāks par 6 stundām.
Nepārsniegt devu 1200 mg 24 stundu periodā.
SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019
Migrēnas galvassāpju ārstēšanai deva ir viena 400 mg kapsula
vienā reizē, nepieciešamības
gadījumā lieto 400 mg ar 4 līdz 6 stundu intervāliem. Nepārsniegt
devu 1200 mg 24 stundu
periodā.
_Pediatriskā populācija_
Ibuprofēns ir kontrindicēts pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir
mazāka par 40 kg, vai
bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem.
Jālieto mazākā efektīvā deva, kas nepieciešama simptomu
novēršanai, iespējami īsāku
laika periodu. Ja nepieciešamība lietot šīs zāles migrēnas
galvassāpju vai drudža gadījumā
ir vairāk nekā 3 dienas un sāpju ārstēšanai – vairāk nekā 4
dienas, vai arī gadījumā, ja