Forcyl Swine 160 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Marbofloxacin

Available from:

Vetoquinol s.r.o.

ATC code:

QJ01MA

INN (International Name):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

prasata ve výkrmu, odstávčata (odstavená selata), prasnice

Therapeutic area:

Fluorochinolony

Product summary:

Kódy balení: 9902009 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2012-11-21

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Forcyl Swine 160 mg/ml injekční roztok pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Vétoquinol s.r.o.
Walterovo náměstí 329/3
158 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A.,
Magny vernois,
70200 Lure
Francie
nebo
Vétoquinol Biowet Sp., z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzow Wielkopolski
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Forcyl Swine 160 mg/ml injekční roztok pro prasata
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Marbofloxacinum 160 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519) 15 mg
Žlutozelený až žlutohnědý čirý injekční roztok.
4. INDIKACE
_PRASATA VE VÝKRMU:_
Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae _a_ Pasteurella_
_multocida _citlivými k marbofloxacinu.
_SELATA PO ODSTAVU:_
_ _Léčba střevních infekcí způsobených kmeny _E. coli_
citlivými k marbofloxacinu.
1
_PRASNICE PO PORODU:_
Léčba syndromu metritis mastitis agalakcie (forma syndromu
poporodní dysgalakcie, PPDS)
způsobených kmeny _E. coli_ citlivými k marbofloxacinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat fluorochinolony profylakticky nebo metafylakticky při
předcházení průjmů u selat
v období odstavu z důvodu zamezení rozvoje rezistence.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě injekčního podání se mohou vyskytnout lokální reakce,
které vymizí během 36 dnů.
Běžně je zaznamenána bolestivost v místě injekčního podání
(více než 1, ale méně než 10 zvířat ze
100 zvířat).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, ozn

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Forcyl Swine 160 mg/ml injekční roztok pro prasata
Přípravek s indikačním omezením
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Marbofloxacinum 160 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519) 15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Žlutozelený až žlutohnědý čirý roztok.
%0%.4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata ve výkrmu, selata po odstavu a prasnice).
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_PRASATA VE VÝKRMU: _
Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella_
_multocida _citlivými k marbofloxacinu_._
_SELATA PO ODSTAVU:_
Léčba střevních infekcí způsobených kmeny _E. coli_ citlivými
k marbofloxacinu.
_PRASNICE PO PORODU_
Léčba syndromu metritis mastitis agalakcie (forma syndromu
poporodní
dysgalakcie, PPDS)
způsobených kmeny _E. coli_ citlivými k marbofloxacinu.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat fluorochinolony
profylakticky nebo metafylakticky
při předcházení průjmu u selat
v období odstavu z důvodu zamezení rozvoje rezistence.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat
v případech,
kdy
patogen
způsobující
onemocnění
je
rezistentní
k ostatním
fluorochinolonům (zkřížená rezistence).
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při používání přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu, nebo se
1
očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití
fluorochinolonů by mělo být vždy, když je
to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.
Použit�