Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Corticosteroidi, deboli (gruppo I)
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
D07AA
Corticosteroids, weak (group I)
"0,5 G/100 G CREMA" TUBO 15 G; POMATA 15 G; POMATA 15 G
N
Corticosteroidi, deboli (gruppo I)
020051037 - 0,5 G/100 G CREMA TUBO 15 G - Autorizzato; 020051025 - POMATA 15 G - Revocato; 020051013 - POMATA 15 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOILLE INSETTI 0,5 G/100 G CREMA Idrocortisone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Foille Insetti e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Foille Insetti 3. Come usare Foille Insetti 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Foille Insetti 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FOILLE INSETTI E A COSA SERVE Foille Insetti è un medicinale da applicare sulla pelle che contiene idrocortisone, un antinfiammatorio. Questo medicinale si usa per il trattamento dei disturbi causati da punture d’insetti, pruriti, arrossamenti della pelle (eritemi) ed infiammazioni della pelle (eczemi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE INSETTI NON USI FOILLE INSETTI - se è allergico all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infezione virale, batterica o da funghi. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Foille Insetti. Impieghi solo sulla pelle (per uso esterno). Non applichi sulle mucose. Eviti il contatto con gli occhi. Eviti l’uso prolungato di Foille Insetti, in particolare su ampie superfici. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti sul Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FOILLE INSETTI 0,5 g/100 g crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principio attivo: idrocortisone 0,5 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, alcool stearilico, lanolina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Punture d’insetti, pruriti, eritemi ed eczemi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Frizionando leggermente, spalmare la crema sulla parte interessata in strato sottile, due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L’uso dell’idrocortisone è controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche e fungine. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO FOILLE INSETTI deve essere impiegato solo per uso esterno. Non applicare sulle mucose. Evitare il contatto con gli occhi. Nei bambini di età inferiore a 2 anni FOILLE INSETTI deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. È buona norma evitare un uso prolungato di FOILLE INSETTI, in particolare su ampie superfici. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni d’irritazione o di sensibilizzazione. In tale caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire un’idonea terapia. Qualora comparisse irritazione cutanea è necessario sospendere il trattamento. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Si sono verificati casi di crisi di feocromocitoma, che possono essere fatali, dopo somministrazione di corticosteroidi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela br Read the complete document