Flutiform 125/5 Druckgasinhalation, Suspension

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

fluticasoni propionas, formoteroli fumaras dihydricus

Available from:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC code:

R03AK11

INN (International Name):

fluticasoni propionas, formoteroli fumaras dihydricus

Pharmaceutical form:

Druckgasinhalation, Suspension

Composition:

fluticasoni propionas 125 µg pro dosi, formoteroli fumaras dihydricus 5 µg pro dosi, natrii cromoglicas, ethanolum 1 mg, apafluranum ad aerosolum, doses pro vase 120.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Asma bronchiale

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Flutiform® Aerosol dosatore
Mundipharma Medical Company
Che cos'è Flutiform e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Flutiform è un inalatore che contiene due principi attivi:
·fluticasone propionato, appartenente a un gruppo di farmaci
denominati steroidi che aiutano a ridurre il
gonfiore e l'infiammazione dei polmoni.
·formoterolo fumarato diidrato, appartenente a un gruppo di farmaci
denominati beta-2-agonisti a lunga
durata, ossia broncodilatatori a lunga durata d'azione che aiutano a
mantenere aperte le vie polmonari,
facilitando la respirazione.
La combinazione di questi due principi attivi concorre a migliorare la
respirazione. Le raccomandiamo
di usare il farmaco ogni giorno secondo le indicazioni del medico.
Questo farmaco aiuta a prevenire problemi respiratori come l'asma e a
evitare il respiro affannoso e
sibilante. Tuttavia, non è efficace se l'attacco di asma è già in
atto, ovvero se lei presenta già respiro
affannoso e sibilante. In tal caso deve utilizzare un farmaco «di
emergenza» a rapida insorgenza
d'azione, come ad esempio il salbutamolo.
Quando non si può usare Flutiform?
Non utilizzi Flutiform se è ipersensibile (allergico) al fluticasone
propionato, al formoterolo fumarato o
a uno qualsiasi degli altri componenti di questo farmaco (legga la
rubrica «Cosa contiene Flutiform?»).
Flutiform non può essere utilizzato da bambini al di sotto dei 12
anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Flutiform?
Prima di utilizzare questo farmaco informi il medico o il farmacista
se ha una delle seguenti malattie:
·tubercolosi (TBC), attualmente o in passato. I sintomi comprendono
una tosse persistente spesso
ac

Summary of Product characteristics

Flutiform® aerosol dosatore
Mundipharma Medical Company
Composizione
Principi attivi
Fluticasone propionato e formoterolo fumarato diidrato.
Sostanze ausiliarie
Apaflurano (HFA 227), sodio cromoglicato, etanolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Flutiform 50/5 µg, aerosol dosatore: ogni erogazione (scaricata dalla
valvola) contiene 50 µg di
fluticasone propionato e 5 µg di formoterolo fumarato diidrato.
Ciò corrisponde a una dose apportata (dal boccaglio) di circa 46 µg
di fluticasone propionato e 4,5 µg di
formoterolo fumarato diidrato.
Flutiform 125/5 µg, aerosol dosatore: ogni erogazione (scaricata
dalla valvola) contiene 125 µg di
fluticasone propionato e 5 µg di formoterolo fumarato diidrato.
Ciò corrisponde a una dose apportata (dal boccaglio) di circa 115 µg
di fluticasone propionato e 4,5 µg
di formoterolo fumarato diidrato.
Flutiform 250/10 µg, aerosol dosatore: ogni erogazione (scaricata
dalla valvola) contiene 250 µg di
fluticasone propionato e 10 µg di formoterolo fumarato diidrato.
Ciò corrisponde a una dose apportata (dal boccaglio) di circa 230 µg
di fluticasone propionato e 9 µg di
formoterolo fumarato diidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Questa combinazione a dose fissa di fluticasone propionato e
formoterolo fumarato (Flutiform) è
indicata per il trattamento regolare dell'asma bronchiale (asma)
quando è appropriato l'uso di un
preparato combinato (corticosteroide per via inalatoria e
beta-2-agonista a lunga durata d'azione).
Flutiform 50/5 µg e Flutiform 125/5 µg aerosol dosatore sono
utilizzati negli adulti e negli adolescenti al
di sopra dei 12 anni.
Flutiform 250/10 µg aerosol dosatore può essere utilizzato solo
negli adulti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Occorre istruire il paziente su come utilizzare l'inalatore. Inoltre,
un medico deve valutare regolarmente
la situazione relativa all'asma in modo che il dosaggio di Flutiform
sia sempre ottimale e venga
modificato solo previa prescr