FLURAZÉPAM Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de flurazépam

Available from:

AA PHARMA INC

ATC code:

N05CD01

INN (International Name):

FLURAZEPAM

Dosage:

30MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Chlorhydrate de flurazépam 30MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/250/500/1000/5000

Prescription type:

Ciblés (LRCDAS IV)

Therapeutic area:

BENZODIAZEPINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108704001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2015-05-05

Summary of Product characteristics

_FLURAZEPAM (chlorhydrate de flurazépam) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
FLURAZEPAM
Chlorhydrate de flurazépam
Capsules, 15 mg et 30 mg, par voie orale
USP
Hypnotique
AA Pharma Inc.
1165, Creditstone Road, unité 1
Vaughan (Ontario)
L4K 4N7
Date de l’homologation initiale :
31 décembre 1982
Date de révision :
13 octobre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250741
1
_ _
_FLURAZEPAM (chlorhydrate de flurazépam) _
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications, 1.1 Enfants
09/2021
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
09/2021
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
09/2021
4 Posologie et administration
09/2021
7 Mises en garde et précautions
09/2021
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
....................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................