Fluoxetina Tuneluz 20 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Fluoxetina

Available from:

Baldacci - Portugal, S.A.

ATC code:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetine

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

fluoxetine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 2050490 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1992-01-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Tuneluz 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluoxetina Tuneluz cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Tuneluz cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Tuneluz cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Tuneluz cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Tuneluz cápsulas e para que é utilizado
Fluoxetina Tuneluz 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que pertence a um grupo de
medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tuneluz está indicado como complemento da
psicoterapia destinada à
redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-6 sessões de
terapêutica psicológica. Fluoxetina Tuneluz só deve ser utilizado
em crianças e jovens com
depressão moderada a grave somente em combinação com uma
terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Tuneluz
Todas as pessoas têm uma substância no c

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Tuneluz 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose- 64,5 mg (sob a forma de mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
As cápsulas são azuis e brancas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tuneluz está indicado como complemento da
psicoterapia destinada à
redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6 sessões de
terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão
moderada a grave, a medicação
antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser revista e ajustada
dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois
deste período, de acordo com uma
avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial
de efeitos indesejáveis com
doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos
20 mg, pode considerar-se
um aumento gradual da dose até a um máximo de 60 mg (ver secção
5.1). O ajuste posológico deve
ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de
modo a manter os doentes na
dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6 meses, de modo
a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada �