Fluoxetina toLife 20 mg cápsulas

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Fluoxetina

Available from:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC code:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetine

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 10 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

fluoxetine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5223086 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2004-10-15

Patient Information leaflet

APROVADO EM
09-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina toLife 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina toLife
3. Como tomar Fluoxetina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina toLife e para que é utilizado
Fluoxetina toLife 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que pertence a
um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos
da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina toLife está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina toLife só deve
ser utilizado em crianças
e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com
uma
terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina toLife
APROVADO EM
09-01-2021
INFARMED
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
A

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
09-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina toLife 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas com uma parte verde e outra amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina toLife está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
09-01-2021
INFARMED
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáve