Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4618989 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado
Autorizado
2000-12-22
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluoxetina Pharmakern 20 mg cápsulas Fluoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Fluoxetina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Pharmakern 3. Como tomar Fluoxetina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluoxetina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluoxetina Pharmakern e para que é utilizado Fluoxetina Pharmakern 20 mg cápsulas contém a substância ativa fluoxetina que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações: Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obsessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa: Fluoxetina Pharmakern está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4- 6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Pharmakern só deve ser utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma terapêutica psicológica. Como funciona Fluoxetina Pharmakern APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Todas as pessoa Read the complete document
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluoxetina Pharmakern 20 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de gelatina dura de cor verde e branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obsessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa: Fluoxetina Pharmakern está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Posologia Adultos Episódios Depressivos Major Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose mínima eficaz. Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de pelo menos 6 meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas. Perturbação Obsessivo-Compulsiva Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis c Read the complete document