Fluoxetin 10 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fluoxetinhydrochlorid

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC code:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 11,2 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2001-10-04

Patient Information leaflet

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXETIN 10 MG (TABLETTEN)
Zul.-Nr.: 45785.00.00
Stand: 07/2019
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN 10
mg
Tabletten
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluoxetin 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin 10 mg beachten?
3. Wie ist Fluoxetin 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxetin 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin 10 mg enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der
selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin 10 mg wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie
- zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach
4
-
6
Sitzungen
nicht
auf psychologische
Therapiemaßnahmen
anspricht.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXETIN 10 MG (TABLETTEN)
Zul.-Nr.: 45785.00.00
Stand: 07/2019
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F

Summary of Product characteristics

TEXT FACHINFORMATION
FLUOXETIN 10 MG / FLUOXETIN 20 MG T / FLUOXETIN 20 MG
Stand: 07/2019
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin 10 mg (Tabletten)
Fluoxetin 20 mg T (Tabletten)
Fluoxetin 20 mg (Hartkapseln)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin 10 mg _
1 Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10 mg
Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 mg T _
1 Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 mg _
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Fluoxetin 10 mg _
Tablette
Runde, weiße Tabletten
_Fluoxetin 20 mg T _
Tablette
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Fluoxetin 20 mg _
Hartkapsel
Grün-violette Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
TEXT FACHINFORMATION
FLUOXETIN 10 MG / FLUOXETIN 20 MG T / FLUOXETIN 20 MG
Stand: 07/2019
Seite 2 von 22
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt, zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter _
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch
angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen
die
Mö