Fluox Axapharm Comprimés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

fluoxetinum

Available from:

Axapharm AG

ATC code:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetinum

Pharmaceutical form:

Comprimés

Composition:

fluoxetinum 20 mg ordonnance fluoxetini hydrochloridum, excipiens pro compresso.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antidepressivum

Authorization date:

2009-04-03

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Axapharm AG
Fluoxétine Axapharm, Comprimés
Axapharm AG
Qu’est-ce que le Fluoxétine Axapharm et quand doit-il être
utilisé?
Fluoxétine Axapharm agit sur le système nerveux central et est
utilisé pour le traitement des états
dépressifs d'origines diverses.
Fluoxétine Axapharm est également indiqué en cas de perturbation du
comportement alimentaire
(boulimie).
Fluoxétine Axapharm ne doit être pris que sur prescription
médicale.
Quand Fluoxétine Axapharm ne doit-il pas être pris?
Fluoxétine Axapharm ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à
un de ses constituants. Ne pas débuter
un traitement par Fluoxétine Axapharm ou tout autre antidépresseur
dans les états caractérisés par
une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
Ne pas prendre Fluoxétine Axapharm en même temps que certains
médicaments contre la dépression
ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la
MAO). Le mélange pourrait
provoquer des réactions graves, voire mortelles (syndrome
sérotoninergique, voir «Quels effets
secondaires Fluoxétine Axapharm peut-il provoquer?»).
Un traitement par Fluoxétine Axapharm doit débuter au plus tôt 14
jours après l'arrêt d'un traitement
par un inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l'arrêt
d'un traitement par un inhibiteur
réversible de la MAO. De même, un traitement par un inhibiteur de la
MAO ne doit être entrepris
que 5 semaines au moins après l'arrêt d'un traitement par
Fluoxétine Axapharm. Le passage de
Fluoxétine Axapharm à un inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit
s'effectuer que sous
surveillance médicale attentive.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Fluoxétine Axapharm?
Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction
hépatique ou rénale, de problèmes
cardiaques ou de tension artérielle, de dilatation de la pupille
(mydriase) ou si vous êtes sujet à des
crises d'épilepsie.
En cas d'éruption cutanée ou d'

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von Axapharm AG
Fluoxétine Axapharm Comprimés
Axapharm AG
Composition
Principe actif: Fluoxetinum ut fluoxetinihydrochloridum.
Excipients: Comprimés: excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (sécables) de 20 mg: Fluoxetinum ut
Fluoxetinihydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
La fluoxétine est utilisée pour le traitement des états dépressifs
d'origines diverses et de la boulimie.
Posologie/Mode d’emploi
Dépression
La dose quotidienne recommandée est de 20 mg de fluoxétine.
Bien que la fluoxétine ait été administrée à des doses atteignant
80 mg/jour au cours d'essais
cliniques, l'effet clinique à la dose de 20 mg/jour a été
comparable à celui des doses plus élevées. Si
nécessaire dans des cas individuels, la dose peut être augmentée
par paliers (de 20 mg) après
quelques semaines de traitement. La dose maximale est de 80 mg de
fluoxétine par jour.
Lorsque la dose quotidienne dépasse 20 mg, elle doit être répartie
au cours de la journée (par ex.
matin et soir).
Dans certains cas spécifiques (voir plus bas), la fréquence
d'administration peut être réduite afin de
diminuer la dose, par ex. à 20 mg tous les 2 jours.
Boulimie
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
Mode d'administration correct
La fluoxétine peut être prise indépendamment des repas.
Les comprimés (sécables) peuvent être pris tels quels, entiers ou
coupés en deux.
Instructions spéciales pour la posologie
Le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est
pas recommandé (voir «Mises
en garde et précautions»).
Chez les patients âgés et chez les patients ayant un faible poids
corporel, la dose de 60 mg de
fluoxétine par jour ne doit pas être dépassée; des doses plus
faibles sont recommandées.
Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale, une
administration répétée de fluoxétine entraîne
une accumulation, ce qui nécessite généralement d'adapter la dose.
Insuffisance hép