FLUOROURACIL/BIOSYN 250MG/5ML AMP INJ.SOL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUOROURACIL

Available from:

BIOTRENDS ΕΠΕ

ATC code:

L01BC02

Dosage:

250MG/5ML AMP

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Uraciflor 250 mg/5 ml ενέσιμο διάλυμα
Uraciflor 500 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg
φθοριοουρακίλης (ως άλας νατρίου που
σχηματίζεται in
situ).
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 250 mg
φθοριοουρακίλης
.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 500 mg
φθοριοουρακίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα
αντινεοπλασματικά φάρμακα ως
ανακουφιστική θεραπεία
των αδενοκαρκινωμάτων παχέος
εντέρου-ορθού, στομάχου, παγκρέατος,
μαστού, ωοθηκών,
των καρκίνων της ουροδόχου κύστεως
και του τραχήλου της μήτρας και του
ηπατώματος.
Η θεραπεία με Uraciflor δεν υποκαθιστά τις
χειρουργικές ή άλλες αναγνωρισμένες
μορφές
θεραπείας και θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο όταν αυτά τα
μέτρα δεν μπορούν να ληφθούν,
όταν έχουν εξαντληθεί ή έχουν
αποτύχει.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία Η μέγιστη ημερήσια δόση να
μην υπερβαίνει τα 800 mg. Η δοσολογία
ποικίλει στα
διάφορα χημειοθεραπευτικά σχήμ