Fluormex 133 mg/g Płyn stomatologiczny

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Aminofluorowodorek

Available from:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

ATC code:

A01AA30

INN (International Name):

Aminofluoridum

Dosage:

133 mg/g

Pharmaceutical form:

Płyn stomatologiczny

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990079018

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUORMEX, 133 MG/G, PŁYN STOMATOLOGICZNY
_(Aminofluoridum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożadane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punk 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest płyn stomatologiczny Fluormex i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem płynu stomatologicznego
Fluormex
3.
Jak stosować płyn stomatologiczny Fluormex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać płyn stomatologiczny Fluormex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN STOMATOLOGICZNY FLUORMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Fluormex jest płynem stomatologicznym do stosowania na zęby.
Płyn Fluormex stosuje się do kontaktowej fluoryzacji zębów:
w profilaktyce próchnicy;
w przypadkach niedorozwoju twardych tkanek zębów;
przy nadwrażliwości szyjek zębowych;
w odwapnieniach szkliwa;
na wrażliwe powierzchnie zębów startych klamrami, szynami,
protezami częściowymi oraz
aparatami ortodontycznymi;
po korekcie zgryzu urazowego itp.
Może być stosowany przez dzieci w wieku powyżej 5 lat i przez
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PŁYNU STOMATOLOGICZNEGO
FLUORMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ PŁYNU STOMATOLOGICZNEGO FLUORMEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku do 5 lat;
-
jednocześnie z innymi preparatami

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUORMEX, 133 mg/g, płyn stomatologiczny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g płynu zawiera 133 mg aminofluorków _(Aminofluoridum)._
1g płynu zawiera 10 mg czynnego fluoru (10 000 ppm).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn stomatologiczny
Żółta, oleista ciecz.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Płyn stomatologiczny do stosowania na zęby.
Produkt leczniczy do kontaktowej fluoryzacji zębów:
w profilaktyce próchnicy;
w przypadkach niedorozwoju twardych tkanek zębów;
przy nadwrażliwości szyjek zębowych;
w odwapnieniach szkliwa;
na wrażliwe powierzchnie zębów startych klamrami, szynami,
protezami częściowymi oraz
aparatami ortodontycznymi;
po korekcie zgryzu urazowego itp.
Może być stosowany przez dzieci w wieku powyżej 5 lat i przez
dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Fluormex płyn stomatologiczny jest zalecany do stosowania
kontrolowanego, ściśle według wskazań
lekarza stomatologa, jedna seria zabiegów w roku. Przez serię
zabiegów rozumie się stosowanie płynu
5 do 10 razy co dwa tygodnie, tzn. 1 szczotkowanie co 2 tygodnie przez
10 do 20 tygodni.
Szczotkowanie - czyszczenie zębów przed zabiegiem jest bardzo
korzystne, ale nie jest konieczne,
ponieważ płyn Fluormex jest wysoce adhezyjny.
Dzieci w wieku do 9 lat muszą być nadzorowane przez dorosłych w
trakcie stosowania Fluormexu
i nie mogą połykać płynu podczas szczotkowania.
6 do 9 kropli płynu nanosi się na szczoteczkę do zębów i
szczotkuje zęby przez 3 minuty.
Wcieranie - 0,5 do 1ml płynu nanieść na wacik (w gabinecie
stomatologicznym), a następnie bardzo
starannie i powoli wcierać w osuszone powierzchnie zębów, tak aby
produkt mógł przeniknąć
w zagłębienia i szczeliny. Przed rozpoczęciem fluorkowania szkliwa
zębów konieczne jest dokładne
usunięcie kamienia nazębnego.
Po zakończeniu zabiegu szczotkowania lub wcierania należy wypluć
ślinę.