FLUOCALM 20MG/5ML ORAL.SOL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUOXETINE

Available from:

KLEVA Ε.Π.Ε.

ATC code:

N06AB03

Dosage:

20MG/5ML

Pharmaceutical form:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flonital 20 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο,
περιέχει
20 mg φλουοξετίνης (ως υδροχλωρική
φλουοξετίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
Ψυχογενής βουλιμία: Το Flonital
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
φαρμακευτική
αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη μείωση
των επεισοδίων υπερβολικής πρόσληψης
τροφής (Binge-eating) και των
αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία
συμπεριφορών.
ΠΑΙΔΙΆ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ ΗΛΙΚΊΑΣ 8 ΕΤΏΝ ΚΑΙ
ΆΝΩ:
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η
κατάθλιψη δεν
ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές
παρεμβάσεις μετά από 4-6 συνεδρίες. Η
αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να
χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτομο
με μέτρια
έως σοβαρή κατάθλιψη μόνο σε
συνδυασμό με ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες:
_Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια_
: Ενήλικες και ηλικιωμέ�