FLUNISHOT

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

FLUNIXINA MEGLUMINA

Available from:

VET-AGRO TRADING SP. Z O.O

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

FLUNIXINA MEGLUMINA

Composition:

FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 mg/ml

Units in package:

50 MG/ML - Flacone DA 50 ml, 50 mg/ml - Flacone da 250 ml, 50 MG/ML - flacone da 100 ml, 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOV

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

FLUNIXIN

Product summary:

CAVALLI - EQUIDI - CARNE - 10 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 23 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; non utilizzare in equidi che producono latte per consumo umano

Patient Information leaflet

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Mełgiewska 18, 20-234 Lublino, Polonia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublino, Polonia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Flunishot® 50 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e
suini
Flunixina
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunixina
50 mg
ECCIPIENTI:
Fenolo
5,0 mg
2,5 mg
Soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla.
Soluzione iniettabile.
INDICAZIONI
Cavalli:
muscolo-scheletriche. Trova applicazione come analgesico nei dolori
viscerali associati a colica.
Bovini:
rialzo termico, una tossicosi da tossine microbiche.
Suini:
E’ indicato nelle scrofe come trattamento coadiuvante nella terapia
della sindrome M.M.A.
CONTROINDICAZIONI
cardiache, epatiche o renali, dove esiste la possibilità di
ulcerazione o
sanguinamento gastrointestinale o con diatesi emorragica.
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo e
ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare il prodotto entro 48 ore prima del parto previsto nelle
mucche.
Non usare in cavalle gravide.
Non usare in scrofe gravide.
Non utilizzare in scrofe e scrofette prima dell’accoppiamento e
cinghiali di allevamento.
Non usare in caso di evidenza di discrasia ematica.
disidratazione.
REAZIONI AVVERSE
Flunixin meglumine è un FANS. Questo gruppo di prodotti è associato
a
un rischio di irritazione e ulcere gastrointestinali. La
somministrazione
ad animali con disidratazione, ipovolemia è associata al rischio di
del prodotto può causare irritazione locale nel sito di iniezione.
collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene

Summary of Product characteristics

_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Flunishot 50 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli ed suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunixina
50 mg
(equivalente a flunixina meglumina 83 mg)
ECCIPIENTI:
Fenolo
5,0 mg
Sodio formaldeide sulfossilato
2,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da incolore a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, cavalli ed suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli:
E’ indicato per alleviare l’infiammazione ed il dolore da
affezioni muscolo-scheletriche. Trova
applicazione come analgesico nei dolori viscerali associati a colica.
Bovini:
E’ indicato in tutte le affezioni in cui si manifestano
simultaneamente o singolarmente una
reazione infiammatoria acuta, un dolore acuto, un rialzo termico, una
tossicosi da tossine
microbiche.
Suini:
E’ indicato nelle scrofe come trattamento coadiuvante nella terapia
della sindrome M.M.A.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L'uso è controindicato negli animali che soffrono di malattie
cardiache, epatiche o renali, dove
esiste la possibilità di ulcerazione o sanguinamento
gastrointestinale o con diatesi emorragica.
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo e
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare il prodotto entro 48 ore prima del parto previsto nelle
mucche.
Non usare in cavalle gravide.
Non usare in scrofe gravide.
Non utilizzare in scrofe prima dell'accoppiamento e cinghiali di
allevamento.
Non usare in caso di evidenza di discrasia ematica.
Non usare in animali affetti da colica iliaca o colica associata a
disidratazione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non superare la dose raccomandata e la durata del trattamento.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali