Flunidol RP

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Flunixin-Meglumin

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

Flunixin-Meglumine

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Administration route:

Injektion intravenös

Therapeutic group:

Rind; Pferd

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-05-02

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunidol
®
RP 50 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entspr.: Flunixin 50,0 mg)
Sonstige Bestandteile_:_
Phenol
5,0 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Hydroxymethansulfinsäure,
Natriumsalz 2 H
2
0
2,5 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Pferd:
Akute
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
bei Rindern in
Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktion eine
Verschlimmerung des
Krankheitsbildes zu befürchten ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen
Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut (z.B. Ulzera,
Magen-Darm-Blutungen)
Tieren mit Ileus-bedingten Koliken in Verbindung mit
Flüssigkeitszufuhr
Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin, anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber einem sonstigen Bestandteil
des Arzneimittels
Anzeichen einer Dyskrasie des Blutes
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren
Tieren, die jünger als 3 Tage alt sind
trächtigen Stuten.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die körperliche Bewegung der Tiere sollte während der Behandlung
eingeschränkt werden.